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本文件之著作權及業務秘密內容屬於本公司，非經准許不得翻印 Quality Management System 文件制訂/變更申請單 FORMCHECKBOX 首次發行 FORMCHECKBOX 修訂 FORMCHECKBOX 廢止 FORMCHECKBOX 品質手冊 FORMCHECKBOX 作業程序 FORMCHECKBOX 作業辦法 檔案名稱： 文件編號:：DQS-ZZ17-03 總版次: A1 過程稽核管制作業辦法 Process Audit Procedure 申請單號： DDCN- 06088 總 頁 數 : 5 頁 頁次 版次 變更/修訂前要點： 一、5.1項內容無。 二、5.2.1由事業處（部）品保/品管單位負責制定過程稽核實施計劃(具體由指定之審核組長負責執行)，幷呈報事業處/部主管批准。過程稽核每年至少實施一次。 三、稽核員根據過程稽核實施計劃和過程稽核查檢表內容進行提問、現場稽核，可按稽核流程執行，也可依作業展開狀況隨機稽核。現場增加的提問應列入查檢表中，幷及時將符合或不符合的客觀證據記錄在查檢表中。 變更/修訂後要點： 一、新增5.1項：年度過程稽核規劃。 二、5.2.1稽核組長應依年度稽核規劃表確定之時期或頻次，負責制定過程稽核實施計劃，並呈報事業處/部主管批准。 三、5.5.2B稽核時，稽核員依據過程稽核提問表之內容，應對稽核之每個工序流程進行查核作業，並依實際狀況隨機抽查稽核。現場增加的稽核項目應列入稽核提問表中，並及時將符合或不符合的客觀證據記錄在稽核提問表中。 四、新增表單年度過程稽核規劃表（產品/過程）O-172*和過程稽核提問表O-173*。 1 A1 2 A1 3 A1 4 A1 5 A1 相 關 單 位 會 簽 線裝產品製造處 線裝品管部 線裝開發工程處 連接器事業一處 連接器事業一處品保部 連接器事業二處 連接器事業二處品保部 電源產品製造處 電源品保部 OEM產品事業處 OEM品保部 塑件產品事業處 電線產品部 膠粒產品部 核 准 審 查 編 撰 【文件發行日即生效日】 品質管理處 品質系統部 品質系統部 發行章： O-053 XX電子（東莞）有限公司 XXX ELECTRONIC (DONG GUAN) CO., LTD. 主題： 編號： DQS-ZZ17-03 過程稽核管制作業辦法 版次： A1 頁數： PAGE \* MERGEFORMAT 1/5 目的 通過對産品製造過程的能力進行評定，確保過程品質能力在受控狀態下持續穩定運行，以對過程進行持續改進，提升顧客滿意度。 範圍 適用於産品在誕生、批量生産過程中，有關生産製造過程及客戶滿意過程的稽核。本程序也適用於對供方産品製造過程的稽核。 職 責 品質系統部 制訂/修訂本程序。 過程查檢表的制定與維護。 協同事業單位執行過程稽核作業。 事業處（部）品保/品管 規劃年度過程稽核作業，並予以主導實施。 過程稽核相關記錄的統一管理保存。 稽核組長 制訂過程稽核實施計劃，並組織實施過程審核。 召開首末次會議並撰寫稽核報告。 稽核人員 依據本程序及各項作業程序所述之規定，準備並實施稽核（研究資料、制訂稽核查檢表、邀請專家參加或利用專業知識等）作業。 針對過程稽核作業之結果，填寫於稽核記錄中。 針對稽核作業之矯正措施，負責追蹤驗證其改善成效。 被稽核單位 全力配合稽核工作的展開（提供所有必要的資訊），確保過程負責人參與作業，並指定陪同人員全程配合稽核工作。 針對稽核出現之問題點及時提出矯正改善措施，並落實執行及驗證措施的有效性。 開始外部稽核 開始 外部稽核 計劃稽核 計劃外/針對事件的稽核 接收信息 確定稽核目的 擬定會議通知 稽核 展示議會通知 會議簽到 會議開展 會議記錄 記錄歸檔 準備工作 待稽核 按計劃外要求 按計劃頻次 制定過程稽核計劃 審批是否需 改進？ 分發 資料準備 實施稽核 簽到 首次會議 過程稽核 簽到 末次會議 提出稽核報告 是否需改進？ 採取糾正措施 資料歸檔 驗證有效性 是否需進一步稽核？ 修訂/更改稽核計劃 Y N N N Y Y 作業內容 年度過程稽核規劃 各事業處(部)品保/品管單位應於每年度初，根據客戶要求或前次過程稽核狀況、制造過程的穩定程度、產品的成熟度等，規劃各自事業處（部）本年度制造過程稽核作業，並將其結果填寫在年度稽核規劃表(產品/過程)內。如在作業過程中，有新產品的增加或對應作業要求的變更，可提出年度稽核規劃表(產品/過程)之修訂作業。 過程稽核作業應每年至少進行一次。事業處/部主管可依客戶的要求和產品的品質狀況（包括：産品品質下降、顧客索賠及抱怨、生産流程更改