活血化瘀方联合西药治疗冠心病心绞痛随机平行.docVIP

活血化瘀方联合西药治疗冠心病心绞痛随机平行 活血化瘀方联合西药治疗冠心病心绞痛随机平行 摘 要：目的]观察活血化瘀方联合西药治疗冠心病心绞痛疗效。方法]使用随机平行对照方法，将60例门诊及住院患者按掷骰子法简单随机分为两组。对照组30例消心痛，10g/，3/d，依据实际情况予阿司匹林、辛伐他汀等。治疗组30例活血化瘀方(丹参、黄芪各15g，田七、赤芍、鸡内金、款冬花、浙贝、桃仁、法半夏各10g，甘草6g)，1剂/d，水煎300L，早晚口服。西药治疗同对照组。连续治疗10d为1疗程。观测临床症状、心绞痛、不良反应。治疗1疗程，判定疗效。结果]治疗组显效26例，有效3例，无效1例，总有效率96.67%。对照组显效16例，有效9例，无效5例，总有效率83.33%。治疗组疗效优于对照组(P 0.05)。结论]活血化瘀方联合西药治疗冠心病心绞痛效果显著，值得推广。 关键词：冠心病心绞痛;活血化瘀方;消心痛;心绞痛;中西医结合治疗;随机平行对照研究 目前冠心病西药治疗药物有他丁类、硝酸酯类以及钙通道阻滞剂等药物;手术治疗以冠脉搭桥术为主，然而手术给患者带来较大创伤，且只对特殊患者使用。冠心病心绞痛属 胸痹 真心痛 范畴1]。我们使用活血化瘀方治疗冠心病心绞痛，获满意疗效，与单纯西药治疗对照，现报告如下。 1 材料与方法 1.1 研究设计 采用随机平行对照方法，在河南省焦作市沁阳中医院内科选择住院及门诊患者60例。 1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及 涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行) 2]，方案获得河南省焦作市沁阳中医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.3 随机分组 纳入病例按掷骰子方法简单随机分两组。 1.4 纳入标准 ①年龄38～73岁。②辨证分型：心虚胆怯、心脾两虚。③知情同意，签署知情同意书。 1.5 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。 1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。 1.7 诊断标准 1.7.1 西医诊断 参照《冠心病(心绞痛、心肌梗死)中医辨证试行标准》3]。自觉心搏异常，或快速或缓慢，或跳动过重，或忽跳忽止。呈阵发性或持续不解，神情紧张，心说不安。 1.7.2 中医诊断 参照《中医内科学》4]。心虚胆怯：心悸因惊恐而发，悸动不安，气短自汗，神倦乏力，少寐多梦。舌淡，苔薄白，脉细弦。心脾两虚：心悸不安，失眠健忘，面色恍白，头晕乏力，气短易汗，纳少胸闷。舌淡红，苔薄白，脉弱。 1.8 治疗方法 两组均连续治疗10d为1疗程。 1.8.1 对照组 消心痛(山西云鹏制药公司，国药准字：H1799，10g/片)，10g/，3/d，依据实际情况予阿司匹林、辛伐他汀等。 1.8.2 治疗组 活血化瘀方：黄芪、丹参各15g，田七、赤芍、鸡内金、款冬花、浙贝、法半夏、桃仁各10g，甘草6g，1剂/d，水煎300L，早晚口服;西药治疗同对照组。 1.9 观测指标 临床症状、心绞痛、不良反应。 1.10 疗效判定 治疗1疗程(10d)，判定疗效。参照《中药新药临床研究准则(试行)》5]。显效：冠心病心绞痛症状有明显改善，在一定劳累程度下，心绞痛不发作或几乎发作。有效：体征与症状有稍微改善，心绞痛发作频率有明显降低。无效：体征与症状无明显好转，心绞痛发作频率无明显改善，甚至加重。 1.11 统计分析 采用SPSS12.0统计软件，计量资料采用均值 标准差( )表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用 2检验。 2 结 果 2.1 基线资料 纳入样本60例均为河南省焦作市沁阳中医院内科2016年2月至2016年2月住院及门诊患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P 0.05)，见表1。 表1 两组人口学资料及临床特征 组别 n 男/女 年龄/岁 平均年龄/岁 病程/月 平均病程/月 治疗组 30 14/16 38～73 . 1. 1.0～5.0 2.39 1.3 对照组 30 17/13 39～71 46.01 1.15 1.1～5.1 2.38 0.6 组间比较 2=1.4 t=0.164 t=0.276 P值 0.127＞0.05 0.195＞0.05 0.164＞0.05 2.2 退