有限公司获得药品GMP证书的公告.PDFVIP

证券代码：600422 证券简称：昆药集团 公告编号：临2018-097号 昆药集团股份有限公司关于全资子公司昆明中药厂 有限公司获得药品GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，昆药集团股份有限公司 （以下简称“昆药集团”、“公司”） 的全资子公司昆明中药厂有限公司（以下简称“昆中药”）取得了2 张 云南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP 证书》，现将相关信息 公告如下： 一、GMP 证书相关信息 企业名称：昆明中药厂有限公司 地 址：昆明市高新区马金铺街道办事处照塘街82 号 （1）证书编号：Y 认证范围：片剂、散剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、 浓缩丸、微丸）、煎膏剂、酒剂、糖浆剂、搽剂、合剂、中药饮片（含 直接口服饮片、净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炖制、制霜、炒制、 炙制、煅制、制炭、煨制、水飞、发芽、发酵），毒性饮片 （净制、 切制、煮制） 有效期至：2023 年9 月24 日 （2 ）证书编号：Y 认证范围：颗粒剂、中药前处理及提取 有效期至：2023 年9 月24 日 二、涉及的主要生产线、产能及代表品种情况 序号 生产线/车间名称 设计生产能力 代表品种 舒肝颗粒、参苓健脾胃颗粒、板蓝清 1 颗粒剂 70,000 万袋/年 热颗粒、香砂平胃颗粒、感冒疏风颗 粒、暖胃舒乐颗粒、蒲公英颗粒 感冒消炎片、感冒疏风片、暖胃舒乐 2 片剂 200,000 万片/年 颗片 3 丸剂 21,620 万袋/年 清肺化痰丸、止咳丸、感冒疏风丸 4 散剂 2,000 万袋/年 舒肝散、桑菊银翘散、糊药 5 胶囊剂 8,000 万粒/年 百宝丹胶囊、止咳胶囊 本次《药品GMP 证书》认证的车间为昆中药马金铺新基地的中药 前处理及提取、制剂、饮片生产线，生产品种为昆中药的全部产品。上 述生产线属于新建园区后进行的首次认证，截至目前工程累计投入约人 民币41,429 万元。 三、主要产品及市场情况 序 疗效相似的同类产品及 品名 剂型 功能主治 市场同类产品销售情况 号 主要生产企业 舒肝理气，散郁调经。用于肝气不 舒的两胁疼痛，胸腹胀闷，月经不舒肝解郁胶囊（成都康昆中药该产品2017 年实现销售收入 1.37 亿元。同类产品2017 1 舒肝颗粒 颗粒剂 调，头痛目眩，心烦意乱，口苦咽弘）、乌灵胶囊（浙江佐年销售规模：舒肝解郁胶囊 3.7 亿元、乌灵胶囊 5.7 亿元、解 干，以及肝郁气滞所致的面部黧黑力）、解郁丸（河南泰丰）郁丸8,300 万元。 斑（黄褐斑）。 昆中药该产品为国家中药保护品种、云南名牌产品，2017 年实 补脾健胃、利湿止泻。用于脾胃虚肠炎宁片（康恩贝）、健 参苓健脾 现销售收入 1.04 亿元。同类产品 2017 年的销售额为：肠炎宁 2 颗粒剂 弱，饮食不消，或泻或吐，形瘦色胃消食片（江中）、参苓