NSCLC 综合治疗2015年.ppt

如何制定晚期NSCLC肺癌的治疗策略？ 如何制定晚期NSCLC肺癌的治疗策略？ 有驱动基因的非鳞癌的治疗策略 Nivolumab? 无驱动基因的非鳞癌的治疗策略 Nivolumab? 鳞癌的治疗策略 Nivolumab 随 访 谢谢！ * * KRAS, Kirsten rat sarcoma viral oncogene; EGFR, epidermal growth factor receptor; BRAF, murine sarcoma viral oncogene homolog B1; HER2, human epidermal growth factor receptor 2; PIK3CA, phosphatidyl 3-kinase p110 alpha catalytic submit isoform; MET, hepatocyte growth factor receptor; Mu, mutant; WT, wild-type. 绝大部分患者：男性(80%)，PS良好88%，临床IB-IIIA期(93%)，鳞癌 (50%) * 术前化疗与患者总生存改善13％相关； 术前化疗与患者无复发生存率提高15％，远端复发时间改善31％相关。 * EFS：event-free survival 无病生存率? * 4个治疗组在每周紫杉醇(45 mg/m2)和卡铂(调整至曲线下面积为2)背景化疗方案的基础上，分别接受74 Gy或60 Gy放射剂量伴或不伴西妥昔单抗(爱必妥)治疗。 * * GASTO1001：贝伐珠单抗联合培美曲塞/卡铂新辅助治疗不可切除的III期肺腺癌的II期研究 Yu S, et al. 2015 ASCO Abstract 7528. GASTO1001：研究设计 主要终点：可手术切除率；次要终点：围手术期并发症，EFS，OS 统计学定义： 假设： 基于SAKK研究，新辅助治疗后手术的IIIA期患者1年EFS率估值为55% 预计EFS改善0.2；85%检验效能，5%双测统计学显著水平 最小样本量42例 Yu S, et al. 2015 ASCO Abstract 7528. SAKK：瑞士临床癌症研究组 入组患者： 18-65岁 ECOG PS 0-1 病理或细胞学确诊不可切除的III期肺腺癌 既往未接受针对肺癌的化疗、放疗、手术或生物治疗 肝肾及骨髓功能良好 由包括胸外科、肿瘤内科及放疗科 医师的医学团队来评估患者是否可切除 化疗和(或)放疗 贝伐珠单抗(7.5mg/kg) +培美曲塞(500mg/m2) +卡铂(AUC=5) 3周一周期，4周期 评价 手术 GASTO1001：疗效－手术相关情况与EFS 手术相关情况： 1例患者达到完全缓解，22例部分缓解，17例疾病稳定，2例进展 新辅助治疗后，31例(73.8%)患者进行手术，其中11例行肺切除 22例患者达到R0切除 并发症：肺炎(4)、肺不张(2)、支气管残端通气不足(1)，积脓(1)、皮下气肿(2)、心率失常(1) 未观察到围手术期出血事件、血栓栓塞事件及伤口愈合问题 围手术期间无患者死亡 EFS： 中位EFS为15.4个月 1年EFS率为56.1% Yu S, et al. 2015 ASCO Abstract 7528. 研究结论：对III期不可切除的肺腺癌患者 贝伐珠单抗-培美曲塞及卡铂后手术的治疗 模式可行，疗效确切且耐受性良好 1.0 0.0 6 0.8 0.6 0.4 0.2 0 12 18 24 EFS 时间 (月) GASTO1001：贝伐珠单抗诱导治疗相关毒性 Yu S, et al. 2015 ASCO Abstract 7528. AE 总计 3或4级 非血液学 鼻衄 3 0 高血压 2 1 乏力 12 5 恶心 1 0 腹泻 3 0 失眠 3 0 头痛 1 0 输液反应 1 0 无力 2 1 血液学 中性粒细胞减少 11 4 贫血 4 0 血小板减少 3 1 与贝伐珠单抗相关的不良事件包括3例鼻出血和2例高血压 主要内容 NSCLC新辅助治疗进展 早期NSCLC辅助治疗进展 Unresectable Stage Ⅲ NSCLC治疗进展 NSCLC辅助靶向治疗进展 早期NSCLC辅助化疗的现状 早期NSCLC辅助化疗的现状 NCCN Guidelines Version 6.2015 NSCLC Chemotherapy regimens used in the Neoadjuvant Setting Unresectable Stage Ⅲ NSCLC现状 Unresectable Stage Ⅲ NSCLC现状 异质性疾病 同步放化疗是标准 最佳药物和治疗持续时间不明确