环氧乙烷灭菌的监测 (Copy)课件.ppt

环氧乙烷灭菌监测;环氧乙烷 过氧化氢等离子体 低温蒸汽甲醛(美国不用) 液态过氧乙酸; 理性的低温灭菌过程特征-USA CDC; 穿透性的重要意义;;环氧乙烷灭菌适用的医疗器械;不能用于液体，油，粉剂和食品灭菌;[EO 气体浓度];;;相对湿度;; 如何科学地使用ETO？;;;负压全过程 杜绝了EO气体外泄到操作室的可能性 专为医用设计的内含式小剂量的独立EO气罐 克服了混合气体系统中管道、阀门、过滤器等连接中可能泄漏的缺陷 解决了纯 EO 气体易燃的缺点 自我泄漏监测系统 全程监测，如有泄漏，系统将立即转到排气过程并将EO气体迅速排走并报警 门锁联动保险装置 当灭菌器门紧闭后，方可进入灭菌过程 在灭菌过程中，门锁自动锁紧，防止误开 操作员密码设置 系统可以设置密码，防止非操作人员进行操作 独特的记忆功能 停电后系统将记忆灭菌信息，恢复供电后继续工作，无需重新启动 ;环氧乙烷灭菌监测;物理监测 化学监测 生物监测 常规PCD及应用;Ethylene oxide sterilization in health care facilities: Safety and effectiveness ;内置型的时间、压力、温度量表，或者由设备最终打印出来的过程数据单据;物理监测重要参数;物理监测重要参数; 打印记录纸输出;Ethylene oxide sterilization in health care facilities: Safety and effectiveness ;WS 310.3;ANSI/AAMI ST41:2008 – Ethylene oxide sterilization in health care facilities: Safety and effectiveness ANSI/AAMI ST41:2008 – 医疗机构中环氧乙烷灭菌：安全性和有效性;WS 310.3;4.4.4.2 环氧乙烷灭菌的监测 4.4.4.2.3 生物监测法： C.2 常规生物测试包的制备：取一个20ml无菌注射器，去掉针头，拔出针栓，将生物指示剂放入针筒内，带孔的塑料帽应朝向针头处，再将注射器的针栓插回针筒（注意不要碰及生物指示物），之后用一条全棉小毛巾两层包裹，置于纸塑包装袋中，封装。 C.3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。 ;常规生物PCD的制作过程;常规生物PCD 应用;环氧乙烷灭菌的正确操作;灭菌前准备---清洗，消毒,干燥; 化学反应;包装- 纸塑包装;不要采用以下包装材料: ? 尼龙Nylon film ? 聚酯纤维(涤纶)Polyester film ? 铝箔 Aluminum foil ? 玻璃或金属罐 Glass or metal jars ? 玻璃纸Cellophane 聚乙烯可用但不鼓励双层;物品松散放入篮筐，物品间留有空隙。 用专用篮筐，不得堆积，不得高出篮筐 纸－塑包装材料，务必按纸面对塑面秩序放置 物品间保留间隙，确保舱内湿度分布均匀，利于环氧乙烷穿透，以及残留环氧乙烷去除彻底 美国AAMI和国内供应室规范暂无对EO装载的规定 厂家建议：装载量≤80%～90% 尽量少用棉布 ; 调节封口机温度以及压力（推荐温度180C～200C）;以下装载正确吗？;2.5cm;内镜灭菌时应遵守IFU操作指南;EO灭菌后，包内卡变色结果;EO灭菌后，包内卡变色结果;携带厚层的塑料/硅胶/橡胶材质的器械/器械盒/硅胶垫，在灭菌过程中穿透以上材质时，消耗大量环氧乙烷； 导线盘绕过紧，在灭菌过程中穿透层层导线时，消耗大量环氧乙烷； 灭菌物品装载过紧，在灭菌过程中穿透紧贴物品时，消耗大量环氧乙烷。;如何改进EO灭菌装载方式？;EO灭菌的正确装载方式;EO灭菌的正确装载方式;EO灭菌的正确装载方式;EO灭菌的正确装载方式;选择合适的低温灭菌方式;感谢???的聆听