西药的专利保护和开发策略课件.ppt

西药的专利保护和开发策略 专利局化学发明审查一部 赵喜元 西药的专利保护和开发策略 西药发明专利申请的概况 西药专利申请的申请时机和申请程序 西药发明专利的审查 西药的专利保护和开发策略 一、西药发明专利申请的概况 申请的数量 国内外申请的特点 发明的主题 1、西药发明专利申请数量 2、国内外专利申请的特点 国外申请 案卷长 保护范围大 实质问题多 国内申请 案卷短 保护范围小 形式问题多 组合物发明 剂型的改进 定时 定量 定点 增效组合物 二、药物专利申请的申请时机和程序 申请专利的时机－完成发明 发明目的已经提出 技术方案已经确定 发明目的已经实现 2、申请专利和申请新药的区别 专利 专利局 时机 要求 新颖性 创造性 实用性 保护期 新药 药政 时机 要求 安全性 有效性 稳定性 监测期 3、发明专利的申请程序 撰写申请文件 提交申请文件并缴费 受理 初步审查 公开 3、发明专利的申请程序 请求实质审查并进入实审 实审并发出审查意见通知书 答复 结案 办理证书 4、申请文件的撰写 说明书撰写 权利要求书撰写 说明书摘要撰写 说明书撰写 清楚 完整 充分公开 说明书组成部分 权利要求书的撰写 要求 清楚－保护范围清楚 简明－不要写入无关的内容 得到说明书的充分支持 独立权利要求 从属权利要求 独立权利要求的撰写 不依赖于其他权利要求 保护范围大 撰写方式 划界式－使用一篇对比文件进行划界， “1、一种药物组合物，含有A，其特征在于还含有B。” 非划界式－不区分与现有技术共有和区别的技术特征“1、一种药物组合物，，其特征在于含有A和B。” 独立权利要求的撰写 撰写方式 一体式－前序和特征在一起，“1、硝酸甘油在制备治疗心绞痛药物中的应用。” 引用式－有引用的描述但属于独立权利要求，“2、权利要求1的药物组合物的制备方法，其特征在于将A和B进行混合。” 从属权利要求的撰写 从属于其引用的权利要求 进一步限定 组成 引用部分－引用的权利要求及其主题，如“2、权利要求1的溶液剂” 限定部分－对引用权利要求中的技术特征进行进一步的限定，如“其中所述有机溶剂选自丙二醇、甘油和聚乙二醇。” 三、西药发明专利的实质审查 实用性的审查 处方 说明书的审查 是否公开充分的审查 技术方案：组分名称、含量、方法 技术效果：发明完成 实质审查(续) 权利要求的审查 权利要求是否清楚 保护的主题 技术特征 是否是不能授予专利权的主题 疾病的治疗方法 疾病的诊断方法 * *