中药药剂 绪论课件.pptVIP

中药药剂;第一节 概 述; （1）工艺学性质：研究药物剂型的生产工艺、质量标准； （2）指导临床用药：制备安全、有效、稳定的药物 临床实践 生产实践 改进与提高制剂。 （3）综合性应用技术科学：是一门既具有中医药特色又反映现代制药技术的综合性应用技术科学。;二、药物制成剂型的目的 药物制剂，简称剂型 ?发挥预期的治疗效果 ?便于应用 1、满足防病治病的需要：对症下药 2、适应药物本身的性质特点：更好的发挥疗效 3、方便运输、贮藏与应用 4、提高生物利用度和疗效;三、重要术语; 辅料的作用： 1. 有利于制剂剂型的形成，使制备过程顺利进行； 2.提高药物的稳定性； 3.调节有效成分的作用或改善生理要求。;(一) 剂型按物态分类 ;(二)按制法分类 ;(三)按分散系统分类 ;(四)按给药途径与方法分类 ;（五）根据制剂进入人体后的释药行为、作用趋向;第二节 中药药剂的发展与任务;;一、古代中药药剂的概况 ;商汤时代（公元前1776）：;《黄帝内经》： 方剂的组方原则（君、臣、佐、使） 《汤液醪醴论》：汤(饮)、丸、散、丹、涂剂等。;汉：《五十二病方》 口服、外敷 药浴法、烟熏或蒸气熏法、药物熨法 丸剂： 以酒制丸，以油脂制丸；以醋制丸；丸碎入酒;东汉末年：《神农本草经》 现存最早的本草专著 制药理论和制备法则 ;东汉：《伤寒杂病论》 记载：汤剂、丸剂、散剂、膏剂、酒剂 创制了新剂型：坐剂、导剂、洗剂、搐鼻剂、粥剂、含化剂、滴耳剂、浸膏剂、糖浆剂及脏器制剂 发展了新辅料：用动物胶汁、炼蜜、枣肉和淀粉糊为丸剂的赋形剂;晋代葛洪：《肘后备急方》 创制： 铅硬膏、蜡丸、浓缩丸、锭、条、灸、尿道栓、饼等剂型； 将成药、防疫药剂及兽用药剂列专章论述 首次提出成药剂的概念;“丹砂烧之成水银，积变又还成丹砂”， “尽授所学，以女妻之”。 红脚艾、九节菖蒲等珍贵岭南特产中药消灭了岭南疫疠(热带传染病)。 狗脑治疗狂犬病 天花免疫 青蒿抗疟 “药洲” 弟子冯子成：冯了性药店 谢瘐潜开设敬修堂;梁代陶弘景：本草经集注 提出：以治病的需要来确定剂型和给药途径的理论 附有“合药分剂料理法则”， 考证了古今度量衡，并规定了汤、丸、散、膏、药酒的制作常规 近代制剂工艺规程的雏形。 ;唐代: 《新修本草》，是我国最早的一部药典。 孙思邈: 《备急千金要方》与《千金翼方》； 紫雪、磁朱丸、定志丸;明代:本草纲目 收载了药物剂型近40种 除片剂、注射剂等新剂型外，几乎都有记载;《太平惠民和剂局方》 “和剂局”:世界上最早设立的商业性药房 我国最早的一部制剂规范 第一个里程碑 《小儿药证直诀》：六味地黄丸、抱龙丸;清代 证治准绳：二至丸 水陆二仙丹 外科正宗：冰硼散 如意金黄散 理瀹骈文：外用膏剂 ;二、近代中药药剂的概况;三、现代中药药剂的进展 ;四、中药药剂的任务;第三节 药典及其他药品标准;一、药典：Pharmacopoeia ;2.内容： 使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善的常用药物及其制剂 其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等; 3.作用： (1). 是药品生产、检验、供应、使 用、监督的法定依据, (2). 保证人民用药安全、有效， (3). 促进药物研究和生产发展， (4).反映该国家药物生产、医疗和科技水平。;4.发展;《中华人民共和国药典》（简称??药典”）2010年版由三部组成。 药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等 药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等 药典三部收载生物制品;5.其他国家的药典简介 B.P. British Pharmacopoeia，英国药典。 J.P. The Pharmacopoeia of Japan，日本药局方。 U.S.P.　Pharmacopoeia of the United States，美国药典。 PH．Int. Pharmacopoeia Internationlis，国际药典。 E. P. European Pharmacopoeia, 欧洲药典。 　　对各国药典无法律的约束力，仅供各国编纂药典时作为参考标准。 ;（二）药典外药品标准;第四节 GMP和药品分类管理;一、GMP;发展简史; 我国的GMP ;GMP思想与内容;GMP的三大要素;二、药品分类管理