液体药剂第八、九节课件.pptVIP

第二章 液体制剂 第八节 按给药途径和应用方法分类的液体药剂 一、合剂 二、洗剂 三、搽剂 四、滴耳剂 五、滴鼻剂 六、滴牙剂 七、含漱剂 八、涂剂 九、灌肠剂 十、灌洗剂 主要以水为分散介质，含两种或两种以上药物的内服液体药剂（滴剂除外）。 合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。 合剂口服后，吸收较快，可起全身作用。 合剂的成分：化学药物或中药材提取物、水（可含少量乙醇）、甜味剂、着色剂、香精、防腐剂、抗氧剂。 一、合剂（mixtures） （一）概述 大多数合剂是中药复方的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。合剂在汤剂基础上有所发展和改进，保持了汤剂用药特点，服用量较汤剂小，可以成批生产，省去临时配方和煎煮的麻烦。 可溶性固体药物，应按其溶解度，加适量溶剂溶解后，再与其他液体药物混合，如溶液不澄明可进行反复过滤，但胶体性合剂不宜过滤，以免因带电荷不同而被滤纸吸附。 不易溶解的药物，应先研细、搅拌或加热促进其溶解。遇热易分解的药物，不宜加热溶解。挥发性药物或芳香水剂等宜最后加入。 不溶性药物如为亲水性或质地疏松者，可不加助悬剂；如为疏水性药物或质地较重者，因不易分散均匀，应加适宜助悬剂。 2.调配操作注意事项 两种药物混合可发生沉淀者，可分别溶解，稀释后再混合，并可酌加糖浆或甘油等以避免或延缓沉淀的产生。 酊剂、醑剂、流浸膏等醇性溶液在与水混合时，应以细流将其缓缓加入，并不断搅拌或加入适量的黏性物质，使其易于混悬，减少混浊或沉淀。 高浓度盐类溶液与含醇量高的溶液配伍时宜分别稀释后再混合，以免产生沉淀；含树脂性成分的醇溶液，可酌加助悬剂，混匀后再缓缓加水稀释。 7.凡水溶性药物应先溶于水，醇溶性药物应先溶于醇或醇溶液，然后混合，以防止或减少沉淀。 8.合剂中含有易氧化变质的药物时，可酌加适量的抗氧剂（如依地酸二钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等）和防腐剂。为了便于服用和区别，对某些含有刺激性或味苦不易服用的药物，可加入适当的矫味剂和着色剂。 （三）质量要求与检查 除另有规定外，合剂应澄明，不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象。在储存期间允许有少量摇之易散的沉淀。 1.外观 照《中国药典》现行版一部（附录ⅦA 相对密度测定法）测定，应符合规定。 2.相对密度 照《中国药典》现行版一部（附录ⅦG pH测定法）测定，应符合规定。 3.pH 照《中国药典》现行版一部（附录ⅩⅢC 微生物限度检查法）检查，应符合规定。 4.微生物限度 照《中国药典》现行版一部（附录ⅦG pH测定法）测定，应符合规定。 4.微生物限度 单剂量灌装的合剂，照下述方法检查应符合规定。 检查方法：取供试品5支，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视，每支装量与标示量相比较，少于标示装量的不得多于1支，并不得少于标示装量的95%。 多剂量灌装的合剂，照《中国药典》现行版一部（附录ⅫC 最低装量检查法）检查，应符合规定。 5.装量 洗剂一般指专供涂、敷于 皮肤的外用液体药剂。 其分散媒多为水和乙醇。 应用时涂于皮肤患处或涂于敷料上再施于患处。作用：清洁、消毒、消炎、止痒、收敛、保护等局部作用。 剂型：溶液型、混悬型、乳剂型及它们的混合液。其中以混悬型的洗剂居多。 二、洗剂（lotions） （一）概述 混悬型洗剂中所含水分在皮肤上蒸发时，有冷却及收缩血管的作用，能减轻急性炎症。留下的干燥粉末有保护皮肤免受刺激的作用。 洗剂中常加乙醇，目的是促进蒸发、增加冷却作用，且能增加药物的穿透性。 有时加入甘油，目的是待水分蒸干后，剩留的甘油能使药物粉末不易脱落。 搽剂一般系指专供揉搽皮肤表面用的液体药剂。 作用： 镇痛、收敛、保护、消炎、防腐、发红及抗刺激。 分散介质一般为乙醇或油。 （1）起镇痛、收敛、抗剌激作用的搽剂多用乙醇为溶剂，使用时用力揉搓，可增加药物的穿透性。 （2）凡起保护作用的搽剂多用油或液状石蜡为溶剂，起润滑作用且无刺激性。 三、搽剂（liniments） （一）概述 搽剂使用时涂于皮肤后搓搽或涂于敷料上再贴于患处。一般不用于破损皮肤。 搽剂有溶液型、乳剂型及混悬液型制品。乳剂型的搽剂多用肥皂为乳化剂，搽用时润滑，有利于药物的穿透。 滴耳剂系指供滴入耳腔内的外用液体药剂。 作用：消毒、止痒、收敛、消炎及润滑作用。 四、滴耳剂（ear drops） （一）概述 一般以水、乙醇和甘油为溶剂，也有以丙二醇、聚乙二醇、己烯二醇为溶剂的。 以乙醇为溶剂，穿透性及杀菌作用强，带有刺激性，用于鼓膜穿孔时，常能引起疼痛。 以甘油为溶剂，作用和缓，药效持久，有吸湿性，但穿透性较差，且易使患处堵塞。 以水为溶剂，作用和缓，但穿透性差，因此往往使用混合溶剂。 （二）溶剂 外耳道