医疗仪器的安全性设计课件.pptVIP

ISO107 的信号和电源连接 ISO107应用举例 ECG Amplifier with Right Leg Drive 电路隔离侧的每个导电点都必须与非隔离侧的每个导电点分开； 分离距离必须满足额定工作电压下加强绝缘等级的电气间隙和爬电距离要求。 印制电路板布局和连线要求 ECG放大器电路元器件布局 ISO107 生物电放大器经常工作于设计时考虑的最高电源电压下。 左图工作于有效值为240V的最高标称电压，因此理论上要求电气间隙为5mm，爬电距离为8mm。 典型的体外除颤器利用500μH电感将一个32μF电容器充电至高达5000V，然后再通过电容放电产生电脉冲。电脉冲直接施加在置于患者胸部的电极板上；患者身体相当于一个500?电阻。 由于除颤器近5000V电容初始电压可能全部施加在这些电阻上，为了确保电流不会通过产生火花或者通过印制电路板的爬电等其他途径泄漏出去，因此能够承受除颤器脉冲峰值电压的隔离屏障至少需要7mm的电气间隙和12mm的爬电距离。 除颤脉冲防护电路 图中，R4与R6串联，R5与R7串联，这些电阻与患者导联形成串联，可以将除颤器输入的电流峰值限制在10mA以下。 独立的通用隔离模块 简化样机和实验设备的设计 达到了115V 60Hz交流电压下最大漏电流不超过2μA的指标； 在2500Vrms、60Hz 交流电作用下最长隔离时间达1min。 独立的通用隔离模块 增益=1+100K/（10.7K+Ri） Ri为JP1-1 与JP1-2 之间的连接电阻 三端隔离放大器 市场上出售的大多数隔离放大器集成芯片都含有内置的直流-直流(DC-DC)转换器，用于给放大器的隔离侧提供电源。 这些芯片有些称为输入隔离放大器，有些则称为输出隔离放大器，这是指芯片中的电源跨越隔离屏障的方向。 输入隔离放大器通过内部隔离的DC/DC转换器给放大器的隔离输入侧供电，同时其输出侧与DC/DC转换器一起使用同一个电源。 输出隔离放大器用外接电源直接给放大器输入侧和DC/DC转换器供电，而DC/DC转换器的输出则用于给放大器的隔离输出侧供电。 三端隔离放大器AD210 既可作输入隔离器，又可作输出隔离器。 三端隔离放大器 AD210 输入、输出和电源3个端口相互独立； 任意2个端口间的连续隔离电压达到有效值2500Vrms和峰峰值±3500VP-P 。 应用AD210 设计前置级隔离放大器 输入隔离 保持:7mm电气间隙， 12mm爬电距离 输出隔离 保持: 7mm电气间隙， 12mm爬电距离 电源隔离 保持:7mm电气间隙， 12mm爬电距离 医疗仪器的安全性设计 林 敏 Tel: QQ: 1356763788 医疗设备作为一种特殊商品，它的安全有效关系到公众的身体健康和生命安全。 诊断和治疗用的医疗设备是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要对象，而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态，或者处于意识不清醒状态而对危险失去感觉，或者处于不能自由的状态。 在评价医疗设备时，医疗设备的安全性与医疗设备的有效性是同等重要的。 医疗仪器的安全性设计 医疗仪器的安全性设计 一般情况下，医疗设备安全性标准涉及的危险包括： 与各种高能源接触或暴露于电离辐射所导致的电击； 机械作用力导致的物理性损伤； 电磁干扰或者静电放电导致的人身伤害等。 电离指物质的原子由中性不带电转变成带电的离子，产生这种效应的原因是电荷被电离辐射从电子壳层中击出，使原子带电。 引起生理效应和人体损伤的直接因素是电流而非电压。 电流通过人体时，以三种方式影响人体组织： ① 热效应（好/坏？）； ② 刺激效应； ③ 化学效应。 电击及其产生因素 心室纤颤是电击导致人死亡的最主要因素。 1. 宏电击和微电击 当电源与人体接触时相当于连接一个等效电阻，若形成一个回路，将有一定数量的电流流经人体；当电流从人体外经过皮肤流进体内，然后再流出体外，使人体受到的电击称为宏电击。 电流较大， 流过心脏的电流微弱。 电击及其产生因素 电击及其产生因素 2. 影响电击的因素——人体阻抗 电容性阻抗，随电源电压和频率而变化 正常环境下，人体阻抗的典型值为1000?，体内阻抗的典型取值为500?。 电流越大，对生理效应与损伤程度的影响就越大； 通电时间越长，人体损伤越严重 （皮肤阻抗随着通电时间的延长而下降） 电击及其产生因素 影响电击损害程度的因素：电流、通电时间、电流频率、电流途径和人的适应性。 电流通过人体的途径是造成电击伤害的一个重要因素； 电流的路径接近心脏、肺、大脑等重要器官，就可能使心跳、呼吸停止，导致死亡。 电击及其产生因素 影响电击损害程度的因素：电流、通电时间、电流频率、电流途