2015年 ASCO 胃食管癌.pdf

2015 ASCO 胃食管癌新进展 胃食管癌主要研究概览  晚期胃食管癌一线治疗： – 4000 ：Rilotumumab VS.安慰剂联合ECX一线治疗晚期MET+胃/ 胃食管接合部癌的III期研究 – 4015 ：S-1联合顺铂对比5-FU联合顺铂治疗初治转移性弥漫型胃癌(DGAC)的随机对照III期研究(DIGEST研究) – 4051 ：卡培他滨单药对比卡培他滨联合奥沙利铂一线治疗老年进展期胃癌(AGC)随机对照研究的中期分析  难治性晚期胃食管癌二线/多线治疗： – 4003 ：Regorafenib治疗难治性晚期食道胃癌vs.安慰剂的II期研究最终结果  胃/ 胃食管接合部癌新辅助/辅助治疗： – 4002 ：可切除食管及胃食管结合部腺癌:新辅助化疗：III期OEO5研究结果 – 4016 ：FOLT对比ECF新辅助化疗的pCR率：III期研究FLOT4的II期研究部分 – TPS4137:卡培他滨对比观察随访在可根治切除的IB期胃癌术后的前瞻性III期研究  预后&预测标志物： – 4001 ：KEYNOTE-012研究中PD-L1表达与(MK-3475治疗晚期胃癌疗效的相关性 – 术式： – 4017 ：腹腔镜辅助对比开腹远端胃切除术+淋巴结清扫术治疗IA/IB期胃癌的III期研究 – 4032 ：腹腔镜辅助D2远端胃切除术对比传统开腹远端胃切除术治疗进展期胃癌的安全性分析 晚期胃/食管癌一线治疗 Rilotumumab对比安慰剂联合ECX一线治疗晚期MET 阳性胃/ 胃食管接合部癌的多中心、随机、双盲、III期 研究：RILOMET-1研究 David Cunningham, et al. 2015 ASCO Abs No: 4000 Rilotumumab是一种HGF的完全人源化单抗  可选择MET受体的唯一配体，肝细胞生长因子（HGF）作 为靶点  阻断HGF/MET下游信号通路，且体内研究显示可抑制HGF 依赖性肿瘤生长  一项2期研究（n=121）中，rilotumumab对比安慰剂联合 ECX方案（表柔比星，顺铂，卡培他滨）一线治疗胃/ 胃食 管接合部癌可改善PFS，且与MET状态无关 – rilotumumab 治 疗 组 MET 阳 性 亚 组 患 者 的 PFS （ HR,0.46[95%CI,0.25-0.85]）和OS （HR,0.46[95% CI,0.24-0.87])对 比安慰剂均有显著改善 RILOMET-1研究  入组标准： – 不可切除的晚期或转移性胃/ 胃食管接合部癌 – ECOG PS 0-1 – 免疫组化检测MET阳性（≥25%细胞胞膜染色） – 病灶可用RECIST1.1评估  排除标准： – HER2阳性 – 晚期疾病接受过系统治疗 – （新）辅助化疗结束< 6月 – 鳞癌 – LVEF(左心室射血分数)<50% RILOMET-1研究：研究设计 Rilotumumab组 主要终点： Rilotumumab(15 mg/kg Rilotumumab单药 •OS IV)+ECX，q3w (N=300) 次要终点： R 1:1 •PFS 安慰剂组