非专利药的研究进展.pptVIP

非专利药的研究进展; 1978年，为适应改革开放和经济建设的需要，我国开始筹建专利制度，起草专利法 1980年我国加入世界知识产权组织 1984年3月12日全国人大常委会通过了《中华人民共和国专利法》，并于1985年4月1日起施行。1985年我国加入了《保护工业产权巴黎公约》; 发明专利权的期限为20年，专利权期限届满自行终止专利保护，上世纪80年代，大批量药物申请了专利保护，近几年，随着大量药品的专利过期，世界制药史上专利药到期高峰将临。这对于非专利企业来说，无疑是一块诱人的蛋糕。 目前，就国内而言，国内的药品有９７％为非专利药，那些在市场上已经销售多年，疗效确切的仿制药将在很长时间内继续作为临床用药的主角在药品市场担当重任;?非专利药的定义： 所谓非专利药（generics），就是基本物质专利保护过期的药品，它是相对于原创专利药而言的。也有人使用“多???源药品”（multisource drugs）这个术语来概括所有基于不再受专利保护的同一活性成分的药品。药品的专利权是有时间性的，在法定保护期内，专利权人享有独占权；一旦保护期届满，任何人都可以无偿利用其发明创造。一些近期专利相继到期的重要商标名药品绝大多数疗效好、副作用小，仍具有相当的生命力，因而成为一项巨大的公共社会财富。;仿制药是与原研药相对应的一对概念, 这是从药品研发的先后次序角度进行的药品分类。