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第三章-生物相容性及生物学评价2.ppt
第三章生物相容性及生物学评价 第一节:生物相容性的基本概念 第二节:材料的血液相容性 第三节:材料的组织相容性 第四节:生物学评价 第三节:材料的组织相容性 1.材料反应 2.宿主反应 生物医用金属材料在机体内重要反应之一是腐蚀。对高分子和陶瓷材料来说,腐蚀一般不是很显著,但是也存在着问题。 缝隙腐蚀和点蚀是金属骨植入物两种最重要的腐蚀形式。 缝隙腐蚀常发生在金属骨植入物螺栓板材装配结构的接合间隙内。腐蚀痕迹大多在板上的孔洞处。缝隙腐蚀偶尔也发生栓与板接合的部分。 在金属骨植入板与螺栓之间也可能发生腐蚀。腐蚀常使螺栓与板的接触区域变色,留下像“烧焦”或“熏黑”的痕迹。 材料反应 1.1 腐蚀 对单一元件装置,如颅骨板、骨髓内杆、内部修补物、锁钉和骨折端环扎线等,腐蚀很轻微,均匀腐蚀仍不可避免,而应力腐蚀,或者更一般地说,应力增高或破裂失效(疲劳腐蚀),大概是最重要的破坏形式。 过量的氧和连续流动的电解质为各种腐蚀提供了高度的活性; 血液中存在的许多有机小分子也会影响腐蚀速率。 耐腐蚀性能实验 恒温水浴筛选、点蚀电位 植入物与人体长期接触,耐腐蚀性实验用于模拟人体环境,但请注意:现有的方法不能完全模拟人体内的真实环境,并且,材料植入体内后,腐蚀现象无时无刻都在发生,其释放的物质可能造成机体组织的损伤,也可能由于腐蚀,导致器械的使用性能发生变化,最终导致植入物失效。 1.2 高分子材料的降解 一般的生物降解高分子材料:一种人工合成的高分子有机物,或天然高分子材料,其在体内经水解、氧化反应,最终代谢产物为CO2和H2O,通过呼吸系统或泌尿系统排出体外,不在体内蓄积,几乎没有毒性作用,也不需要二次手术取出。 常用的可降解材料:有聚乙交酯、聚丙交酯、聚酰胺以及某些自增强材料等。 目前,各种降解材料存在的主要问题: 可降解聚合物的机械性能差 可降解材料在体内的降解强度衰减过快 2.1 伤口愈合过程简介 2.2 植入材料的宿主反应 2.3 几种重要的宿主反应 2 宿主反应 创伤愈合过程的基本阶段 创伤 凝血 发炎 修复和重建 2.1 伤口愈合过程简介 创伤修复的基本方式是由伤后增生的细胞和细胞间质,充填、连接或代替缺损的组织 理想的创伤修复,是组织缺损完全由原来性质的细胞来修复,恢复原有的结构和功能 创伤修复的方式 组织修复的过程 (1)、纤维蛋白填充 (2)、细胞增生 (3)、组织塑形 6h后伤口边缘出现成纤 维细胞,血管内皮细 胞增生,形成新生小血管 肉芽组织 多余的胶原纤维被胶原蛋白酶降解;过度丰富的毛细血管网消退和伤口的粘蛋白及水分减少 伤口及组织裂隙先由血凝块充填,继而发生炎症,有纤维蛋白附加其间,其功用首先是止血和封闭创面,可减轻损伤 创伤愈合类型 1、一期愈合 (原发愈合) 组织修复以本来细胞为主,修复处仅含少量纤维组织。愈后功能良好。如上皮细胞修复,皮肤粘膜损伤 2、二期愈合(瘢痕愈合) 组织修复以纤维组织为主。愈后功能不良,可能有瘢痕挛缩或增生,引起畸形,管道狭窄,骨不连 损伤处细胞再生与分化的分子机制 受损组织修复的完好程度不仅取决于受损组织、细胞的再生能力,同时也受许多细胞因子及其他因素的调控。与再生有关的几种生长因子: 血小板源性生长因子:源于血小板α 颗粒,能引起成纤维细胞、平滑肌细胞和单核细胞的增生和游走。 血管内皮生长因子:促进血管的形成,增加血管的通透性 成纤维细胞生长因子:在毛细血管的新生过程中,能使内皮细胞分裂并诱导其产生蛋白溶解酶,溶解基底膜便于内皮细胞穿越生芽。 表皮生长因子:对上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞及平滑肌细胞有促增殖作用。 创伤 神经内分泌变化 免疫功能变化 代谢变化 组织破坏 细胞失活 局部反应 全身性反应 炎症 细胞增生 体温反应 并发症 感染 休克 创伤引起的反应 创伤性炎症利弊 益处:利于创伤修复 渗入伤口间隙内的纤维蛋白原变为纤维蛋白,可充填裂隙和作为细胞增生的网架 中性粒细胞抗菌作用、巨噬细胞清除坏死组织 局部血流灌注增加,提供细胞增生的营养成分 弊端:反应强烈或广泛,不利于创伤治愈 大量血浆渗出→血容量缩减 闭合性创伤的严重炎症→组织内压过高, 阻碍局部血循环 大量组织细胞的裂解产物→损坏其他器官 图2-2 生物材料在体内的反应随时间的变化 强度随时间的变化主要取决于植入体大小、形状、植入位置以及材料的物理化学性质不同导致伤口区域的不同。 2.2 生物材料植入物的宿主反应: 炎症反应 包括急性炎症反应,慢性炎性反应,粒状组织的形成等。其强度随时间的变
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