实验室间比对规定.docVIP

实验室间比对办法 一、目的 通过参加实验室间比对和能力验证活动，综合考察实验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有效性和可比性，保证本实验室检测人员的能力、仪器设备和检测方法，符合有关标准和法律法规的要求。确保检测数据准确可靠，增强客户对本中心的信任感。 二、范围 适用于本中心实验室参加由上级及本公司组织的或本中心实验室组织的实验室比对和能力验证活动。 三、作用 1、确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力。 2、识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。 3、确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控。 4、识别实验室间的差异。 5、确定某种方法并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。 四、比对办法 1、人员比对 1.1、使用标准物质，同一方法同一条件下，检测同一样品，通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果的符合性。 1.2、相同的方法或不相同的方法重复检验。 1.3、留存样品的重复检验。 2、仪器设备比对 2.1、使用一个样品分取多份，用本实验室或外同类仪器，或不同仪器检测一个或几个指标，通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。 3、方法比对 参加其他机构进行的比对或能力验证。 4、内部质量控制 包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，包括以下几个方面： 4.1、使用环境发生变化，有可能影响仪器的准确性； 4.2、在监测过程中，发现数据可疑、仪器设备提出怀疑时； 4.3、发生有关事故，作为仲裁或有争议时 4.4、维修后。 五、比对计划 5.1、人员比对：主要表现在品控部考核办法的实施工作中，生产时，每月一次。 5.2、仪器设备比对：不定期与同行业沟通联系，同一样品多处分发，通过对检测结果的统计分析进行判定。 5.3、每年至少两次与其他检测机构进行比对或能力验证。 5.4、仪器设备期间核查：两次检定或自校之间至少应进行一次。 以上比对的实施可根据日常检验工作的需要，酌情进行安排。 中心实验室 2011年7月24日