热风循环烘箱再确认方案与报告.docVIP

文件编号：VOL-FOP-015 版本号：00 热风循环烘箱再确认方案 安庆****制药有限公司  确认方案审批表 确认方案名称 热风循环烘箱确认方案 确认方案编号 VOL—FOP-015 方案起草人 起草日期 方案审核部门 审核人 审核日期 审核意见 制剂车间 兹证明我已审核同意热风循环烘箱确认按此方案实施。 企管部 质量部 批准意见 批 准 人 批准日期 执行日期  目 录 1.确认概述 2.确认目的 3.确认内容 3.1设计确认 3.2.安装确认 3.2.1资料档案 3.2.2设备安装 3.2.3环境状况 3.2.4公用介质 3.3.运行确认 3.4.性能确认 3.4.1.空载热分布试验 3.4.2.烘箱最冷点温度数据增补确认 3.4.3.负载热分布试验 4.再确认 5.确认结果评定与结论 6.确认报告总结书 1．概述 CT-C-Ⅱ系列热风循环烘箱是以蒸汽为热源，通过加热器加热，受风机强制循环，热空气通过烘盘间隙将热量传给物料并带走物料所挥发的湿气，根据物料的不同要求和干燥过程中的不同状态，可调节空气循环量与排出量，从而达到干燥速率和热利用率双重提高的目的。 本烘箱是