诊断试验的研究与评价完整课件.ppt

预测值与灵敏度、特异度、患病率的关系 灵敏度越高，阴性预测值越高 特异度越高，阳性预测值越高 与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关 患病率 (%) 灵敏度 (%) 特异度 (%) 诊断 结果 金标准 合计 阳性预 测值(%) 阴性预 测值(%) 糖尿病 非糖尿病 1.5 22.9 99.8 ＋ 34 20 54 63.0 ? ? ? － 116 9830 9946 ? 98.8 ? ? ? 合计 150 9850 10000 ? ? 1.5 44.3 99.0 ＋ 66 98 164 40.2 ? ? ? ? － 84 9752 9836 ? 99.1 ? ? ? 合计 150 9850 10000 ? ? 2.5 44.3 99.0 ＋ 111 97 208 53.3 ? － 139 9653 9792 98.6 合计 250 9750 10000 摘自(《流行病学进展》第4卷，施侣元，1986) 表4 灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病诊断结果 患病率对预测值的影响 P=10% P=30% 金标准 肝癌 非肝癌 AFP + 56 178 234 - 44 722 766 100 900 1000 金标准 肝癌 非肝癌 AFP + 168 138 306 - 132 562 694 300 700 1000 PV+=56/234*100%=23.9% PV- =722/766*100%=94.3% PV+=168/306*100%=54.9% PV- =562/694*100%=81.0% 同样是试验阳性，在不同人群有不同的临床意义 诊断试验中，当灵敏度和特异度固定时，随着患病率下降，阳性预测值下降，阴性患病率上升。 患病率固定时，随灵敏度上升，特异度下降；阴性预测值上升，阳性预测值下降；随特异度上升，灵敏度下降；阳性预测值上升，阴性预测值下降。 2. 生物学效果评价 病死率 生存率 3. 卫生经济学评价 四、 提高诊断试验效率的方法、 (一) 选择患病率高的人群 (二) 应用多项试验联合检测 (一)、选择患病率高的人群 ☆设立专科门诊； ☆选择患病率高或有特殊临床表现的 高危人群作为研究对象，则阳性预 测值可显著提高。 在临床实践中，如果某人群某病的患病率为40%—60%的时候，诊断试验可较好地达到诊断或排除某病的目的，诊断效率较高。 (二)、应用多项试验联合检测 ● 为了提高灵敏度和特异度，除了探 索新的试验方法之外，可以将现有的试 验结合起来，称联合试验或复合试验。 平行试验（并联试验） 联合试验 系列试验（串联试验） 平行试验 如同时作几项检查方法来作诊断，只要其中有一项阳性即可诊断，这叫平行试验，可提高诊断的灵敏度，但费用增加。 平行试验适用于下列情况 急需迅速作出诊断。 需要一种很灵敏的试验，但手中只有两项或两项以上不太灵敏的试验，组合成平行试验特别有用。 提高了灵敏度和阴性预测值，使疾病漏诊减少，但降低特异度与阳性预测值，因此可能作出假阳性诊断。 系列试验 采用系列试验，先选用简易、经济，灵敏度高，而且无损伤性方法检查，视需要再考虑进一步检查，逐步提高诊断的特异性（排除能力强）。 系列试验适用于下列情况 不需迅速作出诊断者。 当某些试验昂贵且有危险性时，可用较简单安全的试验先做，一旦提示该病可能存在之后，才使用这些试验。 当单项试验特异度不高时，系列试验特别有用。 系列试验提高特异度和阳性预测值，但降低灵敏度和阴性预测值，试验阳性者表明患病更为可信，但增加漏诊疾病的危险性。 并联 平行试验（并联） 只要有任何一项诊断试验结果为阳性就可定为阳性。 优点:提高灵敏度,减少漏诊率,阴性预测值升高, 缺点:特异度下降,误诊增加,阳性预测值下降。 适用情况： 疾病对人群影响很大，目前只有几项灵敏度不高的实验； 复诊困难、医疗条件不足地区的病人，需迅速做出诊断； 系列试验(serial tests) = 串联试验  全部诊断试验结果均为阳性者才定为阳性。 优点:提高特异度和阳性预测值 缺点:灵敏度下降,,增加漏诊。  适用情况： 虽有几项试验方法，但特异度都不高； 慢性病，不急需作出判断但要诊断正确； 当某些诊断方法较昂贵时，可先用简单的实验， 提示有患病可能时再行进一步诊断。 试验结果 尿糖 血糖 糖尿病病人 非糖尿病病人 ＋ - 40 20 - + 80 30 + ＋ 300 10 － － 80 5940 合计 500 6000 表5 联合试验诊断糖尿病的结果 ▲串联：全阳为阳，否则为阴 ▲并