肾康注射液与5种溶媒配伍的稳定性考察-中国药师.PDFVIP

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　研究简报　 ｗｗｗ．ｚｇｙｓ．ｏｒｇ 肾康注射液与５种溶媒配伍的稳定性考察 朱亚宁　张鹏　李巧如　李茁　杨乐婷　（陕西省人民医院药学部　西安７１００６８） 摘　要　目的：通过考察肾康注射液与５种常用溶媒配伍的稳定性，选择最佳溶媒配伍方案，以便临床合理用药。方法：将 肾康注射液与５种不同溶媒配伍后，定时考察配伍后溶液的ｐＨ、不溶性微粒数、有效物质原儿茶醛的含量变化情况。结果：５ 种溶媒按药品说明书比例配伍２ｈ后不溶性微粒数均有所增加，其中０．９％氯化钠注射液中的不溶性微粒数最多，且２ｈ后不 溶性微粒数明显增加。５种配伍溶液的ｐＨ无明显变化。原儿茶醛的含量随时间的延长而下降，６ｈ内原儿茶醛的含量变化 率：０．９％氯化钠注射液＞５％果糖注射液＞１０％转化糖注射液＞５％葡萄糖注射液＞１０％葡萄糖注射液，其中０．９％氯化钠注 射液中的原儿茶醛含量下降近２０％。结论：肾康注射液在不同溶媒中稳定性不同，用０．９％的氯化钠注射液配伍的注射液中 原儿茶醛含量下降明显且不溶性微粒数较多。临床应选择稳定性更好的葡萄糖以及转化糖注射液作为溶媒，配伍后的溶液 应尽可能在２ｈ内用完。 关键词　肾康注射液；溶媒；配伍；稳定性 中图分类号：Ｒ９４２　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１５）０８１４２００４ ＳｔａｂｉｌｉｔｙｏｆＳｈｅｎｋａｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎＲｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｉｎＦｉｖｅＤｉｆｆｅｒｅｎｔＳｏｌｕｔｉｏｎｓ ＺｈｕＹａｎｉｎｇ，ＺｈａｎｇＰｅｎｇ，ＬｉＱｉａｏｒｕ，ＬｉＺｈｕｏ，ＹａｎｇＬｅｔｉｎｇ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＳｈａｎｎｘｉＰｅｏｐｌｅ’ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｘｉ＇ａｎ７１００６８， Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｓｔａｂｉｌｉｔｙｏｆＳｈｅｎｋａｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｉｎｆｉｖｅｄｉｆｆｅｒｅｎｔｓｏｌｕｔｉｏｎｓｔｏｃｈｏｏｓｅｔｈｅｂｅｓｔｃｏｍ ｐａｔｉｂｉｌｉｔｙｐｒｏｇｒａｍａｎｄｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｕｓｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＴｈｅｐＨｖａｌｕｅ，ｉｎｓｏｌｕｂｌｅｐａｒｔｉｃｌｅｓａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｐｒｏｔｏｃａｔｅｃｈｕｉｃａｌ ｄｅｈｙｄｅｉｎＳｈｅｎｋａｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄａｆｔｅｒｍｉｘｅｄｗｉｔｈｆｉｖｅｓｏｌｕｔｉｏｎｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｉｎｔｈｅ６ｈｏｕｒｍｉｘｉｎｇ，ｔｈｅｃｈａｎｇｅｏｒｄｅｒｏｆｐｒｏｔｏ ｃａｔｅｃｈｕｉｃａｌｄｅｈｙｄｅｃｏｎｔｅｎｔｗａｓ０．９％ｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ＞５％ｆｒｕｃｔｏｓｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ＞１０％ｉｎｖｅｒｔｓｕｇａｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ＞５％ｄｅｘｔｒｏｓｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ＞１０％ ｇｌｕｃｏｓｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ，ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙｉｎ０．９％ ｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ，ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｗａｓｄｅｃｒｅａｓｅｄｂｙ２０％．Ｔｈｅｎｕｍｂｅｒｏｆ ｉｎｓｏｌｕｂｌｅｐａｒｔｉｃｌｅｓｗａｓｉｎｃｒｅａｓｅｄａｆｔｅｒｔｈｅ２ｈｏｕｒｍｉｘｉｎｇｅｘｃｅｐｔｉｎ１０％ｉｎｖｅｒｔｓｕｇａｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓｏｌｕｔｉｏｎ，ａｎｄｔｈｅｉｎｃｒｅａｓｅｉｎｔｈｅｆｏｕｒｓｏ ｌｕｔｉｏｎｓｗａｓｂｅｙｏｎｄｔｈｅｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｉｎｔｈｅ２０１０ｅｄｉｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ，ａｎｄｔｈｅｎｕｍｂｅｒｏｆｉｎｓｏｌｕｂｌｅｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｎ０．９％ｓｏｄｉ ｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｗａｓｔｈｅｈｉｇｈｅｓｔｗｉｔｈｔｈｅｆａｓｔｅｓｔｃｈａｎｇｅ．Ｄｕｒｉｎｇｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｐｒｏｃｅｓｓ，ｔｈｅｐＨｖａｌｕｅｗａｓｓｔａｂｌｅ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ： ＴｈｅｆｉｖｅｓｏｌｕｔｉｏｎｓｓｈｏｗｉｎｆｌｕｅｎｃｅｏｎｓｔａｂｉｌｉｔｙｏｆＳｈｅｎｋａｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｖａｒｙｉｎｇｄｅｇｒｅｅｓ．Ｓｈｅｎｋａｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎ０．９％ｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎ ｊｅｃｔｉｏｎｉｓｔｈｅｌｅａｓｔｓｔａｂｌｅ，ｗｈｉｃｈｓｈｏｕｌｄｂｅｕｓｅｄｗｉｔｈｃａｕｔｉｏｎｉｎｃｌｉｎｉｃｓ，ｗｈｉｌｅｉｎｖｅｒｔｓｕｇａｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｇｌｕｃｏｓｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｃａｎｂｅｔｈｅ ｂｅｓｔｃｈｏｉｃｅｆｏｒＳｈｅｎｋａｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｔｈｅｍｉｘｅｄｓｏｌｕｔ