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ALA―PDT联合0.1%他克莫司软膏治疗玫瑰痤疮疗效观察和分析
ALA―PDT联合0.1%他克莫司软膏治疗玫瑰痤疮疗效观察和分析
[摘要]目的:观察ALA-PDT(5-氨基酮戊酸光动力疗法)联合0.1%他克莫司软膏治疗玫瑰痤疮的疗效及安全性。方法:将95例I型及ll型玫瑰痤疮患者随机分为治疗组、对照1组及对照2组。治疗组及对照1组采用双波长ALA-PDT治疗,每周1次,共治疗4次,同时,治疗组及对照2组采用0.1%他克莫司软膏,每日2次,连续8周。结果:治疗第8周后,治疗组、对照1组及对照2组总有效率分别为86.11%、62.96%及34.38%,均未见严重不良反应,治疗组与两对照组比较,总有效率差异有统计学意义(JD0.05)。结论:ALA-PDT联合0.1%他克莫司软膏治疗玫瑰痤疮安全、有效,可明显改善患者生活质量,且不良反应少。
[关键词] ALA-PDT;他克莫司;玫瑰痤疮;联合;疗效观察
[中图分类号]R758.73+4 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455(2016)02-0055-03
玫瑰痤疮又称酒渣鼻,是一种累及而部皮肤m管、毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。根据其临床症状分为四型:红斑血管扩张型玫瑰痤疮(I型,ETR)、丘疹脓疱型玫瑰痤疮(II型,PPR)、增生肉芽肿型玫瑰痤疮(III型,又称鼻赘期玫瑰痤疮)、眼玫瑰痤疮(Ⅳ型)。玫瑰痤疮严重影响患者美观,给患者带来较大的生理和心理压力,由于其发病率高,病因及发病机制尚不十分清楚,给治疗带来了困难。ALAPDT已在临床广泛开展,本研究通过ALAPDT联合0.1%他克莫司软膏治疗I、II型玫瑰痤疮患者,取得了满意疗效,现报道如下。
1 资料和方法
1.1 病例选择??
入选标准:①I型及II型玫瑰痤疮发病率较高,故选择符合玫瑰痤疮诊断标准的I型、II型18-65岁患者,男女不限;②近1个月内未系统口服过糖皮质激素、雌激素、维A酸制剂等药物;③近2周内未外用过维A酸类及抗生素等药物;④能坚持完成疗程和定期随访者;⑤患者知情同意。排除标准:①有光敏史者;②患有严重免疫性疾病;③妊娠及哺乳期患者;④观察期内同时应用其他治疗玫瑰痤疮的药物者;⑤瘢痕体质者。
共入选95例,均为2012年1月2015年9月笔者门诊玫瑰痤疮患者,采用随机数字法将入选患者分为三组。治疗组:36例,年龄18-63岁,平均(34.81±4.52)岁;病程5个月-6年,平均(2.03±2.75)年;对照1组:27例,年龄18-65岁,平均(36.17±5.57)岁;病程6个月-5年,平均(2.52±2.04)年;对照2组:32例,年龄19-64岁,平均(36.23±5.78)岁,病程6个月-6年,平均(2.32±2.76)年。三组患者的一般资料均具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗前向患者说明注意事项,签署知情同意书,治疗前后拍照存档。治疗组:清洁而部皮肤,然后将外用盐酸氨基酮戊酸散剂(ALA,上海复旦张江生物医药股份有限公司,118mg/支,国药准用温敏凝胶基质配制成浓度为5%的新鲜凝胶,局部均匀涂抹,遮光纸膜封包2h,2h后擦干光敏剂,患者佩戴防护眼镜,应用LED-I B型光动力治疗仪(武汉亚格光电技术有限公司),输出波长(635±10)nm,连续可调,局部照射,功率70-100mW,以患者对光照能耐受为度,距离约lOcm,每次照射时间20min,治疗后冷喷,每周治疗1次,共治疗4次,治疗期间禁止阳光暴晒;治疗后第2天,即开始外擦0.1%他克莫司软膏,每日早晚2次,共8周;对照1组:仅给予ALA光动力治疗,每周治疗1次,共治疗4次;对照2组:仅给予外擦0.1%他克莫司软膏治疗,每天2次,共8周。治疗期间,不使用其他内服及外用药物,8周后评价疗效。
1.3 疗效判定及标准
由同一医师根据保留照片对患者进行疗效评价。疗效评价方法:对皮损区红斑和毛细m管扩张的严重程度进行评分,并计数皮损区炎症损害(丘疹和脓疱)数目。皮损区红斑的严重程度按无、轻度(轻微病变,分布于而中部或全而部)、中度(明显病变,分布于而中部或全而部)、重度(严重病变,广泛分布于整个而部)分别计O、1、2、3分;皮损区毛细血管扩张的严重程度按无、轻度(直径0.2mm的大血管,而积为而部10%-30%)、重度(大量小血管和/或大血管,而积而部30%)分别计O、1、2、3分。疗效指数=治疗前后积分差值/治疗前皮损积分×100%。根据玫瑰痤疮评分标准判定疗效。痊愈:疗效指数为100%;显效:疗效指数为75%-99%;好转:疗效指数为50%-74%;无效:疗效指数50%(包括皮损无改善及皮损加重)。有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。
1.4 统计学方法
实验数据以x±s表示,
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