帕利哌酮缓释片和齐拉西酮胶囊治疗精神分裂症对照研究.docVIP

帕利哌酮缓释片和齐拉西酮胶囊治疗精神分裂症对照研究 　　【摘要】 目的：探讨帕利哌酮缓释片与齐拉西酮胶囊治疗精神分裂症的疗效、不良反应及对社会功能的影响。方法：选取2013年1月-2014年1月在本院住院的76例精神分裂症患者，按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各38例，对照组给予齐拉西酮胶囊口服，研究组给予帕利哌酮缓释片口服，在治疗前、2周末、4周末、8周末给予PANSS量表评定。在治疗前、治疗8周末给予PSP量表评定。不良反应情况给予TESS量表评定。结果：两组PANSS评分在治疗2周末开始下降，比较差异有统计学意义（P0.05）。两组在治疗前的PSP量表评分比较差异无统计学意义（P0.05），而在治疗8周末比较差异有统计学意义（P0.05）。结论：帕利哌酮缓释片和齐拉西酮胶囊治疗精神分裂症疗效、安全性相当，帕利哌酮缓释片起效较快，在社会功能恢复方面帕利哌酮缓释片优于齐拉西酮胶囊。 　　【关键词】 帕利哌酮缓释片； 齐拉西酮胶囊； 精神分裂症； 社会功能 　　精神分裂症是一组病因未明的精神疾病，部分患者在疾病过程中出现认知功能损害，逐渐衰退和精神残疾，影响社会功能[1]。多次的复发使患者的社会功能均不能恢复到发作前的水平，因此对精神分裂症患者的治疗应注意预防复发和加强康复工作，尽量保持患者的社会功能[2-3]。本研究旨在观察两种新型的抗精神病药物在疗效及社会功能恢复方面的效果，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 本研究选取2013年1月-2014年1月在本院住院的76例精神分裂症患者。纳入标准：诊断均符合ICD-10标准，入组前1周未服用过抗精神病药物，1月内未使用过长效抗精神病药物，住院时间在28 d以上，PANSS总分60～120分之间，并取得家属知情同意者。排除标准：有严重躯体疾病者；已知对利培酮片、帕利哌酮及齐拉西酮胶囊过敏者；哺乳期、孕期及有生育意向的妇女；有酒精或其他精神活性物质依赖史。按照随机数字表法将所有患者分为研究组和对照组各38例。研究组38例患者中，男18例，女20例，年龄18～40岁，平均（34.60±9.43）岁，病程1～8个月，平均病程（4.40±1.96）个月，体质量（66±8）kg，PANSS总分（89±7）分，偏执型精神分裂症22例（57.9%），未分化型精神分裂症16例（42.1%）。对照组38例患者中，男19例，女19例，年龄18～45岁，平均（32.20±10.25）岁，病程1～10个月，平均病程（5.16±2.40）个月，体质量（67±7）kg，PANSS总分（89±6）分，偏执型精神分裂症23例（60.5%），未分化型精神分裂症15例（39.5%）。两组患者的血常规、肝功能、肾功能、甲状腺激素、脑电图、心电图检查均无异常。两组患者的年龄、病程及躯体情况等一般资料比较差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 对照组给予齐拉西酮胶囊（商品名思贝格，江苏恩华药业股份有限公司生产，国药准字，起始剂量40 mg，1周内达到有效治疗剂量120～160 mg，与食物同服，每次进食热量500 kCal以上。研究组给予帕利哌酮缓释片（商品名芮达ALZA Corporation，生产国药准字，起始剂量为3 mg，根据病情加量至6～9 mg，加量间隔大于5 d，采用每日1次给药，餐后服用。两组患者在治疗过程中均不能联合其他抗精神病药物、抗抑郁药物及无抽搐电休克治疗，可根据病情给予苯海索片、苯二氮卓类、β受体阻滞剂等药物，均未采取预防性用药。 　　1.3 评价标准 在治疗前、2周末、4周末、8周末给予PANSS量表评定。在治疗前、治疗8周末给予PSP量表评定。不良反应给予TESS量表评定。评定的医师为两位经过专业培训的主治医师，采用双盲评价体系。 　　1.4 统计学处理 统计学方法应用SPSS 17.0统计软件分析资料，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　研究组完成33例，其中1例因家庭原因无法完成观察，2例因经济原因退出，2例脱落。对照组完成35例，3例脱落。 　　2.1 两组PANSS评分比较 两组PANSS评分在治疗2周末开始下降，比较差异有统计学意义（P0.05），见表1。 　　2.2 两组PSP量表评分的比较 两组在治疗前的PSP量表评分比较差异无统计学意义（P0.05），而在治疗8周末比较差异有统计学意义（P0.05），见表2。 　　2.3 两组不良反应的比较 研究组出现心动过速2例，便秘4例，口干舌燥3例，锥体外系反应2例，静坐不能1例。对照组出现锥体外系反应1例，嗜睡1例，便秘3例，心动过缓1例，视物模糊1例，震颤2