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药品批发企业GSP认证培训课件;内容提要;;;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;1、2013年度，该公司对购货单位质量管理体系评价不全面，缺少“质量信誉项”评价； 2、企业对供货单位制定的质量评价体系准则内容不全，缺少对药品供应情况的评价； 3、企业对药品供货单位，购货单位的质量管理体系评价流于形式，不能确认其是否具备质量保证能力和质量信誉； 4、企业未建立用于选择、评价和重新评价供货单位、购货单位质量管理体系的准则；未对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价。 5、企业现场无法提供药品供、购单位质量管理体系进行评价的相关资料； 6、企业质量管理人员未对供货商、购货商质量管理体系评价签名负责； 7、现场检查未见客户质量体系评价内容； ;第二部分 质量管理体系;第三部分 机构和质量管理职责;问题： 1、企业未设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或岗位。如未设立储运部及收货、出库复核等岗位； 2、企业无相应组织机构岗位设置文件；;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第五部分 质量管理体系文件;第五部分 质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分 质量管理体系文件;;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;;第六部分 设施与设备;第六部分 设施与设备;附录3 《温湿度自动监测》主要要求： 1、药品的仓库和运输冷藏、冷冻药品的设备要配备温湿度自动监测系统； 2、系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成；各测点终端能够实时采集、传送和报警； 3、系统应当至少每隔1分钟更新一次