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质量风险管理的方式： 前瞻方式 通过对预先设定的质量风险因素进行分析评估，从而确定该因素在影响流通过程中药品质量的风险评价。 回顾方式 就是以已将或可能出现的质量风险为结果，通过回溯过去的研究方式。 （5）质量风险管理 质量风险管理的内容： 1、对质量风险的性质、等级进行评估 ? 2、对确定的质量风险要采取措施进行控制 3、对存在的质量风险，要在企业内部或外部进行协调和处理 4、对质量风险的控制效果要进行评价和改进 （5）质量风险管理 在风险防范中，应当首先采取纠正措施，防止风险产生，随后应当采取预防措施，切实消除潜在的隐患或缺陷。 质量风险随质量管理体系、经营范围、经营方式等的变化而变化，对质量风险的识别应该持续进行。 （5）质量风险管理 流通环节：主要的风险采购渠道、运输条件、贮存条件、销售过程、信息化管理等 如收货；验收环节；药品储存；药品运输 （5）质量风险管理 第十二条? 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 全员质量管理 （1）本条确立了全员参与质量管理的理念和原则 （2）质量管理贯穿经营工作的每一个环节，每一个岗位和全体人员之中。 人员：确保质量管理体系得到全面、正确、充分、有效实施，实现全面质量管理目标的关键因素。 本质：就是企业每一个员工都应当按照质量管理体系文