20104护理及院感培训班讲义：内容.pptVIP

CSSD标准 要求：需要了解标准总体框架、思路，抓住要点。 目的：保证医疗质量和医疗安全。 三者关系： 管理规范：规范医院管理，为技术规范的落实奠定基础。 操作规范：规范行为。 监测标准：监督评价监测。 三者间相互关联（学习、执行），共同构成对医院消毒供应中心管理、技术操作和监测标准要求——执行中不能偏驳。 标准的规范用辞 应——必须，即必须执行的。 宜——推荐、建议（个别条款）这样做。 可——允许、可以（个别条款）这样做，或可以从中选择某一方法。 灭菌物品包装材料应把握3个原则 利于灭菌因子穿透（如压力蒸汽、环氧乙烷等），以保证达到灭菌。 具有无菌屏障作用，以保证灭菌后物品不受再次污染（棉布包布）。 原材料无毒无害。 包装材料索要资质证明依据 根据GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 国家食品药品监督管理局2009年第31号公告《关于发布实施YY 0055.1-2009《牙科--光固化机第1部分：石英卤钨素灯》等75项医疗器械行业标准的公告》其中“二、推荐性医疗器械行业标准”中14--22部分。 13. YY/T 0681.1-2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南。 14. YY/T 0698.2-2009《最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法。 包装材料索要资质证明依据 15. YY/T 0698.3-2009《最终灭