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0317_氯吡格雷的循证之路培训资料.ppt
既往有AT病史亚组： 应用氯吡格雷+ASA二级预防有临床净获益 Bhatt, D.L., et al., J Am Coll Cardiol, 2007. 49(19): p. 1982-8. 氯吡格雷联合阿司匹林治疗28个月 28个月心血管死亡/MI/卒中 安全性：氯吡格雷组相比ASA组，GUSTO严重出血、致命出血、颅内出血风险无显著差异；GUSTO中度出血有升高（氯吡格雷 2.0% vs 安慰剂 1.3,,P=0.004） CHARISMA—明确氯吡格雷用于稳定期AT疾病长期二级预防疗效 CHARISMA 2007年， ESC UA/NSTEMI指南援引CHARISMA结果，并据此推论既往有AT疾病者用氯吡格雷预防有净获益 Bassand JP, et al. Eur Heart J. 2007 Jul;28(13):1598-660. 无论何种临床分型，ACS患者具有同样高的长期死亡风险 GRACE研究，是世界上首个于多个国家进行的针对所有类型、未经筛选ACS 患者的前瞻性观察研究。研究于1999 年4 月启动，迄今共入选ACS 患者102341 例。 Fox KA, Carruthers KF, Dunbar DR, et al. Eur Heart J. 2010;31(22):2755-64. 无论何种再灌注策略, ACS患者早期缺血风险高 介入治疗者 药物治疗者 8.9% 院内死亡/心梗 发生率 4.7% 院内死亡/心梗 发生率 CRUSADE 质量改善行动评估了CRUSADE研究中17926名高危NSTEACS患者的治疗模式和结局。 ACS是AT事件重要临床表现 患者缺血风险极高 Bhatt D L, Roe M T, Peterson E D, et al. JAMA, 2004, 292(17): 2096-2104. 应对高缺血风险，多项氯吡格雷+ASA治疗研究在各类ACS患者中相继展开 单纯药物治疗者 PCI治疗者 PCI- PCI治疗者 CREDO PCI治疗者 非介入治疗者 溶栓治疗者 PCI- PCI治疗者 氯吡格雷循证 NSTE-ACS STEMI CURE——氯吡格雷和ASA联合治疗 在ACS患者中的首次循证 R=随机化 UA/NSTEMI患者 症状发作24h内入院 氯吡格雷 75mg q.d. + ASA 75-325 mg q.d. (n=6259) 安慰剂 + ASA 75-325 mg q.d. (n=6303 ) R 前瞻性、随机、双盲设计 治疗持续3-12个月，平均持续9个月 第1天 6 月. 随访 9 月. 随访 12 月. 或最后一次随访 3 月. 随访 出院随访 1 月. 随访 (n=12562) 包括28个国家508个中心 安慰剂 + ASA 75-325mg/日 主要终点：心血管死亡，非致死性心梗或卒中的复合终点事件 氯吡格雷 300mg负荷剂量 + ASA 75-325mg/日 Yusuf S, Zhao F, Mehta SR, et al. N Engl J Med. 2001;345(7):494-502. 氯吡格雷+ASA双联治疗12个月，显著降低NSTE-ACS患者缺血风险达20% 安全性：波立维?组与安慰剂组危及生命的大出血无显著差异。 Yusuf S, Zhao F, Mehta SR, et al. N Engl J Med. 2001;345(7):494-502. NSTE-ACS患者应用氯吡格雷+ASA安全性良好 The CURE trial investigators. N Eng J Med. 2001;345(7):494-502. CURE研究表明，与安慰剂+ASA相比，氯吡格雷+ASA导致危及生命出血或出血导致死亡的发生率无明显增加 CURE研究--改写UA/NSTEMI指南治疗策略， 全面开启双联抗血小板治疗新时代 CURE 2002年，ESC UA/NSTEMI指南据CURE研究结果建议NSTE-ACS患者急性期和长期应用氯吡格雷治疗 波立维 UA/NSTEMI适应症获FDA批准 The CURE trial investigators. N Engl J Med. 2001,345:494-502. 2002年，ACC/AHA UA/NSTEMI指南据CURE研究推荐NSTE-ACS患者尽快在ASA基础上加用氯吡格雷 Bertrand ME, et al. Eur Heart J. 2002 Dec;23(23):1809-40. Braunwald E, et al. JACC, 2002, 40(7): 1366-1374. PCI亚组 PCI- CURE亚组分析：细化
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