医学实验动物学第九章实验动物福利与3R原则.ppt

二、动物实验中的3R原则 William M.S. Russell Rex Burch:《人道试验技术原理》The Principlesof Humane ExperimentalTechnique 1959 减少Reduction 优化Refinement 替代Replacement 3R--替代Replacement 使用其他方法而不用动物，以达到某一实验的目的。或者是使用没有知觉的实验材料替代以往使用神志清醒的活的脊椎动物。 替代的方法： 1 用低等动物替代高等动物，或用小动物替代大动物。 2 用组织学实验替代整体动物实验。 3用分子生物学方法替代整体动物实验。 4 用人工合成材料替代整体动物实验。 5计算机模拟替代整体动物实验。 3R--减少Reduction 在不影响科学结果输出、生物医学研究的质量和动物福利的情况下使用更少的动物。 . 充分利用已有的数据和实现实验数据的共享 . 动物的重复使用（Reusing） . 使用高等级、高质量的实验动物（以质量代替数量） . 试验方法的协调一致：OECD、ISO . 控制实验中的生物学变异来源 . 科学合理实验设计和更合适的统计分析方法 . 试验前考虑：判断某项实验是否值得做 认真考虑非动物方法 是否有清晰的目标与预期 充足人员和设备避免重复 3R--优化Refinement 通过改善动物设施、饲养管理和实验条件，精细地选择、设计技术路线和实验手段，精炼实验操作技术，减少实验过程对动物机体的损伤、减轻动物遭受的痛苦和应激反应，使动物实验得出科学的结果。 §实验方案设计的科学化：动物的选择，选择非侵入性的实验方法，介入装置； §动物实验条件和技术的规范化： §实验操作的人道化：麻醉剂、镇痛剂或镇静剂，减轻动物不安、不适和疼痛。 减少、优化和替代的关系 二、3R成效 取消了下列动物实验 外源病毒疫苗的小鼠实验； 狂犬疫苗病毒悬浊液的污染检验； 用血清中和试验替代白喉菌的豚鼠攻毒； 用组织培养法替代猴检验小儿麻痹病毒的检验； 采用空斑实验进行疫苗质量检定； 动物抗体制备中替代弗氏完全佐剂的刺激作用； 用红细胞代替兔热原试验 废除经典的化学品LD50动物试验； 取消了化妆品的皮肤腐蚀/刺激试验； 取消了化妆品的皮肤光毒性试验； 取消了化妆品的皮肤致敏试验； 取消了化妆品的眼刺激试验； 二、3R成效 减少和优化了动物试验 破伤风、霍乱菌等疫苗的制造； 化学品急性经口毒性的改良方法（固定剂量法、上下程序法和 分类法）； 内分泌干扰物的筛选方法 转基因小鼠代替灵长类进行脊髓灰质炎疫苗的神经毒性试验； 小鼠局部淋巴结试验代替传统的豚鼠致敏试验； 替代了整体动物试验 定量结构活性关系（QSAR）模型； 预测毒性的专家系统； 基因芯片小鼠； 胚胎干细胞、微团培养和全胚胎培养用于胚胎毒性的研究。 过去10年来法规认可的替代方法 动物方法 替代方法 动物方法 替代方法 皮肤腐蚀试验 组织培养试验 肝炎疫苗毒力测试 抗原定量 光毒性试验 细胞培养试验 脊髓灰质炎灭活苗 神经毒力测试 胚胎毒性试验 细胞培养试验 PCR 和转基因小鼠 皮肤致敏感试验 LLNA试验 丹毒疫苗毒力试验 Elisa试验 破伤风疫苗效力试验 Elisa试验, ToBI试验 多种梭菌疫苗毒力试验 Elisa试验 单克隆抗体生产 体外方法 丹毒疫苗安全试验 废除 经典LD50试验 3 项方法替代 钩端螺旋体疫苗毒力测试 抗原定量 热原试验 LAL试验和体外模型 目标动物安全试验 体外方法 经皮肤吸收 细胞培养试验 禽类疫苗安全试验 体外方法 脊髓灰质炎灭活苗生产 体外培养试验 激素异常毒性测试 废除 异常毒性试验 废除 激素安全测试 废除 白喉疫苗特殊毒性测试 细胞培养试验 rDNA激素毒力测试 理化实验 白喉疫苗效力测试 细胞培养试验 死亡终点 人道终点 白喉和破伤风疫苗毒力测试 单一剂量测试 脊髓灰质炎疫苗效力测试 抗原定量 实验动物福利与3R原则 实验动物科学部 邢凤英 2015-11 一、动物福利概述 动物、植物、人类共同构成了自然社会，并保持着生态链的平衡。 人类与动物息息相关，动物是人类的朋友，动物除了没有与人类相通的语言外，同样具有感觉、情感等。动物作为一种有感觉的生命存在，其天性需求应得到人类的尊重和承认。 随着社会的发展进步，人类文明程度的提高，人对自然资源、环境资源的认识和利用方式也在发生改变。 对动物的生理保护，维持其生命存在发展到福利