企业gsp认证流程.pptVIP

药品批发企业GSP认证简介 引言 什么是GSP 我国GSP认证制度的特点 ---GSP是由国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，已被纳入法律的范畴。 实施GSP认证的意义 转变经营思想 GSP认证的前提 依法注册 GSP认证的基本条件 组织机构 经营过程质量控制 药品购进管理 GSP有效运行的保障 质量管理工作的检查与考核 GSP认证材料准备 1、《药品经营许可证》和营业执照复印件（加盖公章）； GSP认证材料准备 4、企业负责人员和质量管理人员情况表（附：所填报人员的学历、资质证书，质量管理员还需附上岗证等有关证明的复印件）；企业药品验收、养护人员情况表（附：所填报人员的学历、资质证书、上岗证等有关证明的复印件） GSP认证材料准备 ?6、企业所属药品经营单位情况表； GSP认证材料准备 9、企业经营场所、仓库的平面布局图 GSP后续管理对药品经营企业的重要性 领导应重视 现行GSP执行情况 质量体系文件还有待完善。 谢谢！ * * GSP的内涵 GSP为Good Supply Practice的缩写，中文称为《药品经营质量管理规范》，是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 --全过程的质量管理 --全员参与的质量管理