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复方补骨脂颗粒长期毒性的研究 　　[摘要]　目的　研究复方补骨脂颗粒经口服给药途径的长期毒性。　方法　以临床成人日用量的60、30、15倍连续灌服3个月，停药2周，分别称量大鼠体重，计算脏器系数，测定血液学和血液生化学指标，并做病理组织学检查。　结果　复方补骨脂颗粒三组剂量大鼠均未出现中毒症状，大鼠体质量、摄食、血液学、血液生化学和病理组织学等均未见毒理学意义的异常改变。　结论　复方补骨脂颗粒口服长期服用对大鼠无明显毒性反应，其无毒反应剂量为16　g/（kg·d），可推荐临床使用。 　　[关键词]　复方补骨脂颗粒；大鼠；长期毒性 　　[中图分类号]　R284.1 [文献标识码]　A [文章编号]　1673-7210（2012）12（c）-0025-03 　　复方补骨脂颗粒为治疗骨质疏松的临床经验方，由补骨脂、知母、核桃仁、黄柏、延胡索、怀牛膝、砂仁、薏苡仁组成并对其合成工艺、质量标准、药效学等方面进行了较为系统的研究[1-3]。经临床验证，其具有良好的治疗骨质疏松的作用。复方补骨脂颗粒的主要给药方式是口服，为进一步了解复方补骨脂颗粒临床长期用药的安全性，参照《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》的相关规定[4]，进行长期毒性试验。长期毒性试验可以观察连续反复给药时，实验动物出现的毒性作用、剂量与毒性效应的关系、主要毒性靶器官、毒性反应的性质和程度、毒性反应是否可逆等，