药物警戒在中国的区域性实践王越-国家食品药品监督管理局药品.PPT

药物警戒在中国的区域性实践Regional Pharmacovigilance practice in China 技术规范化 《省中心药品安全预警、风险管理技术方案》（草案） 《省中心药品安全性突发事件应急处理程序》（草案） 《药品不良反应监测信息报告方案》 （草案） 展 望 The End Thank you! ①已挂牌的、独立的ADR中心； ②该中心有1-2名人员可以从事本项目，并且该人员具备一定的业务知识和计算机应用能力，有一定的工作经验； ③该中心有一定的网络环境； ④华北、华中、华东、东北、西部等地区； 合作基础 其他区域性专业组织 合作成果总结 6 提供数据分析报告 规则库等 5 第三阶段 项目验收 数据分析 4 安装系统 3 集中培训 2 第二阶段 项目实施 启动项目 1 第一阶段 项目启动 第3-4个月 第2-3个月 第1-2个月 实施计划 进度安排 山东 浙江 广东 北京 上海 江苏 辽宁 青海 西藏 ???????? 中国 * 2007-5-29 王 越 药物警戒 “有关药物不良反应及任何其他药物相关问题的检出、评估、理解和防范的科学与活动。(WHO,2002)” 药物警戒 药物警戒 药物警戒 区域性专业组织 区域性专业组织 区域性专业组织 江苏省 药品不良反应监测中心 内容提要 药物警戒信息收集体系的构建 药物安全信