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当前药品制假售假的现状及治理对策
当前药品制假售假的现状及治理对策
摘 要:药品造假规模不断增大,造假手段日益隐蔽,造假品种更加尖端,假药向大品牌、高效益的趋势发展,成为社会公害。制假售假呈现族群化、职业化、网络化、隐蔽化等特点,必须依靠行刑衔接、专案协作、督办督导加以有效治理。
关键词:药品 制假 售假 治理
一、当前食品药品制假现状
从国家食品药品监督管理局每年公布的全国假药十大典型案件看,造假规模不断增大,造假手段日益隐蔽,造假品种更加尖端,假药向大品牌、高效益的趋势发展,成为社会公害,屡禁不绝的根本原因在于监管手段滞后,经济利益推动,宣传教育不深入,执法打击力度不够等。
(一)假劣食品药品的生产对象
一是合法药品生产企业
合法生产企业为了降低生产成本,存在主观故意造假。在投料时弄虚作假,用人工牛黄冒充天然牛黄,蛇胆川贝液中不投蛇胆,用松香冒充乳香,用中药中间体提取物冒充原来药直接生产等。
合法药品生产企业在不知情的情况下,在原料、辅料采购环节出现失误,购进不符合食品、药品标准的产品,如中药材中含有苏丹红成分等。
二是不法分子
不法分子利用各种违法手段造假,这种情况是当前造假的主要行为,是打击制假售假的重要对象。
(二)当前假药生产的特点
制造假药品种以高价格,市场畅销品种为主。以黑龙江省食品药品稽查局在2014查办的案值十亿余元的任某团伙生产假药为例,该团伙生产的假药包括硫酸氢氯吡格雷片(波立维)、复方丹参滴丸、阿托伐他汀钙片(立普妥)、卡培他滨片(希罗达)等成品、半成品,货值金额4亿余元;查获罗氏、赛诺菲、拜耳、辉瑞、诺华、阿斯利康、天津天士力等7家外资企业和2家国内知名企业药品的包装盒、说明书、电子监管码等包材,包装成品货值金额将达6亿元。
存在中成药非法添加化学成分现象。近年来查办的假药降糖宁胶囊非法加入了格列苯脲,黄柏胶囊加入了四环素,活血止痛片非法加入了松香酸,有补肾功能的药品中加入了西地那非等。
制造假药科技含量高。造假者利用先进的设备、采购高质量的包材进行生产,造假技术、防伪手段、电子监管码等不断更新,造成假药的外观、包装等与真品十分接近,给日常监管和群众辨识带来较大难度。
利用药品标准缺陷制造假药。不法人员出于主观故意,利用药品标准的滞后性和设定时存在的缺陷,在处方和标准上打擦边球,用检验要求去选择应对办法,即检什么就加什么,其他成分可少加或不加,为了谋取暴利,视药品质量于不顾。如,假药活血止痛片,虽然检验结果符合规定,但是事实上就是用松香冒充乳香投料,因为检验方法中没有检验“松香酸”这一项,且药品成分专属性不强。又如很多中成药中的人工牛黄,标准未规定含量测定,制造时只有少量加入,在检验中即可符合标准。红药片标准中无三七的定量要求,加入三七或三七根均能在检验中符合规定,生产成本存在较大差异,也严重影响到了药品质量。
二、当前假药销售的特点
通过情报分析和研判发现, 在全国各地,特别是在北京市、天津市等大城市从事生产、销售假药犯罪活动十分频繁,而且呈现了“职业化”、“族群化”、“网络化”和“隐蔽化”等,代表着当今制售假药团伙的主要特点。
假药犯罪团伙分工明确、等级分明,呈现了“职业化”的特点。假药犯罪团伙有数个层级,有的负责在医院回收旧药品包材,有的负责制作假冒商标标识和包材,有的负责生产假药药片或药粒,有的负责对假药进行二次包装后对外批发,有的负责在互联网上以医药公司名义对外销售,还有的负责在不同地区担任代理对外零售。假冒的印度易瑞沙、印度格列卫等抗肿瘤药,要经过至少6个犯罪程序才能最终到达患者手中。
假药犯罪团伙成员之间关系紧密,呈现“族群化”特点。犯罪团伙成员基本都是亲属或同乡的关系,由于看到家里或村里一些人通过生产、销售假药快速地致富,起到了不良的带头作用,就形成“亲带亲,邻帮邻”互相地传授生产、销售技术到各大城市进行假药违法犯罪活动。由于团伙成员的这种紧密关系,一旦有人案发被抓获,办案人员很难从其口中得知同案的情况,如制售假抗肿瘤药品案中主犯谭某某,直至案件移送起诉也没有正面回答过一个问题,甚至连自己的身份信息都矢口否认,亲兄弟对面更是“互不相识”,这就给侦查办案带来了极大的难度。
假药犯罪团伙利用QQ群、贴吧、境外网站等网络便利工具对外销售假药,呈现“网络化”特点。售卖假药的网站伪造或假冒北上广等地国家级医疗、科研单位来欺骗消费者,更有甚者伪造国家部委、世卫组织等政府部门或组织机构的名义,通过虚假宣传推介某种“药品”。不少假药犯罪团伙成员使用服务器在国外的网站宣传推介,以逃避打击处理。
由于假药犯罪量刑过轻,犯罪团伙成员很多都经过打击处理,呈现“隐蔽化”的特点。团伙成员都是在互联网上发布销售药品信息,
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