异丙醇消毒效果的研究.docVIP

异丙醇消毒效果的研究 　　【中图分类号】R687.3 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)02－0183－01 　　【摘要】洁净室的消毒对于微生物控制非常重要的手段，对于洁净室日常的化学擦拭消毒是减少微生物污染的主要方法，使洁净室洁净度达到要求的手段。 　　 针对洁净室的擦拭消毒办法，本文对于目前常用的传统消毒消毒剂如：75%乙醇、2‰苯扎溴铵（新洁尔灭）溶液、1%苯酚（来苏尔）溶液、等分别进行了消毒办法的研究，并对于新兴的消毒剂：70%异丙醇也进行了消毒办法研究。为了论证各种消毒剂消毒办法有效性，本文采用了表面污染试验方法来进行研究，通过以上消毒效果的研究，证明本文介绍的消毒方法对本车间的消毒能够达到法规要求，并且证明70%的异丙醇可以达到传统的消毒剂的消毒效果，而且此消毒剂对环境及药品不会带入二次污染。较传统消毒剂2‰苯扎溴铵（新洁尔灭）溶液、1%苯酚（来苏尔）溶液更加安全性。 　　【关键词】洁净室 消毒 异丙醇 　　 局部消毒是指每天生产结束后对设备表面、桌面、门窗、墙壁的消毒剂擦拭，既就是我们所指的日常消毒，日常消毒的消毒液有较多的种类［1］，一般国内目前使用75%乙醇、2‰新洁尔灭溶液、3%～5%的来苏儿、1%苯酚溶液等，目前国内医院还仍然较少使用异丙醇。 　　 一般的使用方法为：用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭设备、桌面、门窗、墙壁等，用3%～5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒， 3%～5%的来苏儿对地面进行消毒，目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体，控制洁净室内微生物含量。 　　 但苯酚、煤酚皂又名来苏尔、 新洁尔灭（苯扎?铵）等消毒剂在用后，产生一定的残留，会产生二次污染，会对药品进行局部的交叉污染，且以上几种消毒剂对人体有一定的伤害。较好的选择是使用75%的乙醇，但如果长时间使用乙醇，会使细菌产生一定的耐药性，为消除这种耐药性，最好使用两种消毒剂交叉使用（最好每隔一周更换一次）。 　　 尝试使用推荐一种的消毒剂［2］：异丙醇，异丙醇和乙醇消毒机理相同，同为可凝固蛋白质，导致微生物死亡，属于中效水平消毒剂，可杀灭细菌繁殖体，破坏多数亲脂性病毒。此类消毒剂具有挥发性，挥发后一般不会对药物产生二次污染及人体产生伤害，且异丙醇是一种价格低廉，使用方便的消毒剂。广泛用于杀菌消毒、除臭防霉、食品保鲜、水质净化、空气净化中, 在液体洗消剂中也得到广泛的应用。它的杀菌作用不会使蛋白质变化，因此对高等动物的细胞也无影响。 　　 以下是异丙醇消毒效果与新洁尔灭、乙醇、苯酚的对比（本文对表面消毒的研究采用的是10万级洁净区进行验证）： 　　 目的：验证消毒剂75％酒精、0.2％新洁尔灭、1％苯酚、70%异丙醇溶液对洁净室内的清洁消毒效果，使微生物数量达到安全水平。 　　 范围：用于洁净室内建筑材料、地面、地漏及清洁工具消毒等。 　　 接受标准：清洁消毒前、清洁消毒后，清洁消毒后24小时，清洁消毒后72小时，清洁消毒后144小时，清洁消毒后168小时分别进行微生物检查。微生物数量： 2 CFU/cm2 ，即 50 CFU / 25 cm2（参考：PIC/S原料药GMP指南） 　　 下列部位表面取样： 　　 (1)墙面：随机取两点，每点擦拭面积为5cm×5cm。 　　 (2)地面：随机取两点，每点擦拭面积为5cm×5cm。 　　 测试方法： 　　 A、测试设备、试剂：高压消毒锅、电热恒温鼓风干燥箱、恒温培养箱、培养皿（Φ90mm）、具塞试管棉签、琼脂培养基、0.9％无菌氯化钠溶液。 　　 B、培养基制备： (1)按培养基说明书中规定称取适量琼脂培养基，加入适量水，加热溶解，加塞包扎，放入蒸气消毒器中按培养基说明书中规定的要求灭菌，取出标明名称、批号、配制日期、有效期。 (2)制备好的培养基在2～8℃的环境内存放。 　　 C、测试步骤： (1) 将一支无菌棉签用无菌氯化钠溶液湿润，按照下图所示方法，在选定的部位擦拭约5cm×5cm的面积（约25cm2），每支棉签擦拭后立即剪断，投入盛有10ml 0.9％无菌氯化钠溶液的具塞试管中，标明取样编号、取样时间、取样人。将试管迅速振摇1分钟，静置10分钟。 　　? 　　 (2)从上述试管内移取1ml的溶液，分别至于2个平皿内。 　　 (3)立即向每个平皿内加入15ml至20ml预先熔化并冷至约45℃的营养琼脂培养基。 　　 (4)盖上平皿，将平皿缓慢倾斜或旋转使样品与培养基混匀，在室温下固化。 　　 (5)倒置培养皿，在30～35℃培养5天。 　　 (6)记录每皿的菌落数，以两个平皿菌落数的平均值作为该样品每毫升溶液的微生物