《化学药品快检工作手册》培训.ppt

《化学药品快检工作手册》培 训 中国药品生物制品检定所 化学药品快速检验教学组 《手册》收载的品种 具体要求 1、掌握《化学药品快检工作手册》 2、掌握化学药品快速系统鉴别法 3、熟悉反应原理 4、重点掌握关键词和关键词与系统内容之间的关系 5、重点掌握带 部分内容 β－内酰胺类抗生素快速鉴别系统 ◆ β－内酰胺类抗生素的结构特点等基本知识和反应原理   二品种 青霉素类：共9种。分别为：阿莫西林、氨苄西林、苯唑西林钠、氯唑西林钠、青霉素V钾、青霉素钠、美洛西林钠、氯唑西林钠。 反 应 机 理 反 应 机 理 反 应 机 理 蓝紫或墨绿色 反 应 机 理 反 应 机 理 3、三氯化铁反应 操作：取供试品溶液1ml，加入三氯化铁试液3滴,立即观察反应现象 。 反 应 机 理 机理文献不详 推测 1、可能与三氯化铁的Fe 3＋发生络合，呈色。 2、与酚羟基发生反应，呈色。  ★ β－内酰胺类抗生素快 检 系 统 方 法 分 类 按制剂中辅料的多少及种类分为三类： 注射用粉针剂：几乎不含辅料或仅含少量助溶剂，如精氨酸、碳酸钠 片剂、胶囊：辅料成分简单、干扰小 颗粒剂、干混悬剂：辅料含量多、成分复杂、干扰大 H-033 H-033 阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾