药物不良反应类型.ppt

环丙沙星 庆大霉素 阿司匹林 青霉素 药品名称 不良反应表现 轻者：荨麻疹、哮喘，严重：出现过敏性休克 恶心、呕吐、头痛、头晕、皮疹，哮喘等 皮疹、瘙痒、呼吸困难、听力减退、耳鸣、耳聋等 腹痛、腹泻、恶心或呕吐等胃肠道反应 常见药品不良反应表现举例 关键 能口服，不注射 能肌注，不静滴 尽量避免药品不良反应，做到安全用药 Thanks for attention! * * * * * * * * * * * * * 常用的分型方法：根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为A、B、C三型。 A型： 由于药品的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属此类 。 B型药品不良反应： 指与药品本身药理作用无关的异常反应，特点是与使用剂量无关，一般难以预测，发生率低，死亡率高，而且时间关系明确。过敏反应、特异质反应属于此类。 注射用青霉素钠 -过敏性休克 C型： 指与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期较长，药品和ADR之间没有明确的时间关系，特点是发生率高，用药史复杂。 己烯雌酚-阴道腺癌 * * * * * 这里要强调的是尽管监测单个报告的ADR可能没有详尽的因果关系判断，但如果某药物确实会产生某种ADR，只要用药者出现可疑征兆即报，就可能收集到大量有关该药物的ADR报告，当报告累计到一定程度，便可能找到许多规律性东西。 ADR监测与报告的基本作用是发现ADR信号。但是信号的发现（尤其是新的不良反应）不是靠1例或几例报告就能够确定的。需要大量的数据支撑，通过统计分析得出科学的结果。所以我们要本着“可疑就报”的原则，怀疑为药品引起的问题就报告。 * * 《办法》第十三条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。 * * 按照《办法》第十五条和第十七条规定，企业还需要报告《药品群体不良反应/事件报告表》和《药品不良反应/事件定期汇总表》。 第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 　　药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。　　第十七条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。 * * * * 单击左下角动作按钮可链接到报表页。 * * * * 以上介绍药品与药品不良反应相关内容。以后开始介绍安全用药应注意的问题。本幻灯可作为过渡。 水杨酸盐、胆碱、吗啡、儿茶酚胺、5－羟色胺、苯乙胺、胰岛素等在肾小管内进行代谢 蛋白质可因蛋白尿而丢失，使药物与血浆蛋白的结合减少 在肾脏疾病时，伴有机体脂肪丢失，使药物在脂肪库中的贮存减少 肾脏疾病对药物不良反应的影响 血中酸性代谢产物增加，使酸性药物(巴比妥类、磺胺类、苯妥英、保泰松、水杨酸、呋塞米、华法林及氨苄西林等)与血浆蛋白的结合率降低 肌注卡那霉素7 mg/kg时，半衰期约为1.5小时，肾功能衰竭者可达25小时 以原形经肾排泄的药物排出速度下降，导致药物在体内蓄积 乙醇是许多药物代谢酶的诱导剂 少量的饮酒可以使消化道血管扩张 长期饮酒可引起肝功能损害 雷尼替丁减少胃液的分泌，加重乙醇所 引起的胃粘膜损害 甲硝唑抑制乙醛脱氢酶的作用，加重乙醇的中毒反应 饮酒和食物对药物不良反应的影响 富含脂肪的食物能增加机体对脂溶性药物的吸收，在较短时间里达到较高的血浓度 长时间的低蛋白饮食或营养不良，可使肝细胞微粒体酶活性下降 维生素B6缺乏时，可加重异烟肼引起的神经系统损害 富含酪胺的食物如奶酪、啤酒、腌鱼、鸡肝等能促进去甲肾上腺素的释放，引起血压升高 A型不