卫生行政许可事指南.docVIP

卫生行政许可办事指南 瑞丽出入境检验检疫局 瑞丽出入境检验检疫局口岸卫生行政许可办事指南 一、工作目的进一步规范口岸卫生许可工作程序，提高工作效率，明 确有关责任，加强监督管理，确保许可工作的有效实施和口 岸卫生安全。 二、适用范围本工作规范适用于《中华人民共和国国境卫生检疫法实 施细则》第一百零七条第二项规定的口岸卫生许可证的申 请、受理、审查、决定及签发工作。 三、申请材料口岸卫生许可申请人（以下简称申请人）应当填写《口 岸卫生许可证申请书》（一式二份），提供有关证明材料（各 一份），向口岸检验检疫机构提出申请。 （一）经营范围为食品生产经营的，申请时提供下列材料：1．《口岸卫生许可证申请书》；2．《营业执照》复印件（取得后补交）；3．卫生管理制度（如：卫生保洁制度、从业人员健康 检查和卫生知识培训制度、消毒制度、采购制度等）；4．从业人员的健康证明及卫生知识培训合格证明；5．生产经营场所平面图和生产工艺流程图；6．生产原料组成成分、生产设备资料、卫生设施和产 品包装材料说明；7．食品生产企业提交生产用水卫生检验报告；8．产品卫生标准、产品标识，生产产品的卫生检验结果及安全卫生控制措施。 （二）经营范围为服务行业的，申请时提供下列材料：1．《口岸卫生许可证申请书》；2．《营业执照》复印件；3．卫生管理制度（卫生保洁制度、从业人员健康检查 和卫生知识培训制度、消毒制度、食品采购制度等）；4．从业人员的健康证书复印件；5．营业场所平面图。 （三）经营范围为储存场地的，申请时提供下列材料：1．《口岸卫生许可证申请书》；2．《营业执照》复印件（取得后补交）；3．卫生管理制度（卫生保洁制度、货物堆放卫生制度、 医学媒介生物防制制度等）；4．储存场所平面图；5．相关卫生设施配置情况。说明：所有申请材料均需加盖申请单位公章；所有外文 内容均需翻译成中文；申请材料均为2份，受理机构和决定 机构各持1份（如受理和决定为同一机构，申请材料只需提 供一份）；申请材料的文字、图像、符号应该清晰；提交的 申请材料大小为A4纸。 四、申请口岸卫生许可证的单位应当具备下列条件：1．有健全的卫生管理制度（包括：卫生保洁制度、从 业人员健康检查和卫生知识培训制度、消毒制度、采购制度 等）；2．有固定的场所；3．有必要的卫生设施和设备配置；4．服务行业及食品生产经营单位从业人员必须持有检 验检疫机构签发的健康证书；5．有符合国家有关标准的卫生设施。 五、许可工作程序：口岸卫生许可工作程序包括受理、审查、决定、签发 等。（见图1瑞丽口岸卫生许可工作流程图） 受理 1．受理机构：瑞丽出入境检验检疫局； 2．受理机构应建立口岸卫生检疫行政许可工作“流 程卡”，详细记录许可工作过程，由申请人、办理人员签字并归入许可档案；。 3．告知 （1）申请材料不齐全或不符合要求的应当场或者5日内一次告知，并出具加盖受理机构专用印章和注明日期的《质量监督检验检疫行政许可申请材料补正告知书》，告知申请人须补正的全部内容。 （2）申请材料存在可以当场更正的文字等错误的，应当允许申请人当场改正。 4．受理 受理机构根据申请人提交的材料是否齐全，是否符合要求做出受理或不予受理的决定。 （1）决定受理 申请单位提出的许可申请和所提供的材料符合申请条件的，受理机构向申请单位出具《质量监督检验检疫行政许可申请受理决定书》。材料不齐全、不符合法定形式，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 （2）决定不予受理 受理机构对不需要取得行政许可的、不属于检验检疫机构职权范围的，应当即时告知申请人不受理，出具《质量监督检验检疫行政许可不予受理决定书》。不属于检验检疫机构职权范围的，告知申请人向有关行政机关申请。 （二）审查1．审查机构：瑞丽出入境检验检疫局； 2．初审：受理机构委派2名以上检疫人员3日内对申 请材料的实质内容进行核查。初审合格后转入下一流程，初 审不合格要告知企业不合格原因，敦促其整改或直接上报决 定机构作出不予许可决定。3．实地检查：初审合格后确有必要实地检查的，由审查机构组织不少 于2名检验检疫机构确定的专家组成专家考核组，于初审 合格后5日内对申请单位进行实地检查，包括对申请单位产 品进行抽样检查、检验、检测及对其生产经营场所依法进行 现场考核。现场考核最长不得超过1个月（不包括申请单位 不合格项目整改时间）；对申请变更和延续的单位，可根据 实际情况，必要时可组织专家组进行现场考核、监测和检查。 实地检查前，应出具《质量监督检验检疫行政许可检验（检 测、检疫、鉴定、专家评审）