职能设计和调整手册、程序文件、作业指导书.pptVIP

质量与可靠性管理 1、人力资源 2、基础设施 3、工作环境 体系要求的要点 4、资源管理 5、产品实现 6、测量、分析和改进 1、产品实现的策划 2、与顾客有关的过程 3、设计和开发 4、采购 5、生产和服务 1、总则 2、监视和测量 3、不合格品控制 4、数据分析 5、改进 质量与可靠性管理 三、 质量管理体系的建立与持续改进 ISO 9000条款要求 相关法规要求 内部品质系统要求 现有文件 ISO 推行委员会 文件系统汇整 落实文件编写/修改计划 文件起草 文件审核 文件批准 召集协调人 （依据条件、所需法规与品质要求） 企 业 企业咨询单位 企 业 企业咨询单位 培训\分发\使用控制 文件编写小组 ISO 9001质量管理体系文件建立（编写流程） 质量管理体系的建立和实施 ㈠ 质量管理体系建立的组织策划 ⑴ 领导决策，统一思想，达成共识。 领导应建立统一意识，向员工表明最高管理层推进的决心，使企业主要领导建立ISO9000的概念，明白要做的工作和将来可能投入的工作量。 ⑵ 组织落实，成立领导小组和精干的工作班子 ⑶ 拟定贯彻标准工作计划 ⑷ 进行质量意识和标准培训。 首先对贯彻标准的班子和成员进行培训。 在此基础上，有计划地对各级领导、管理人员、技术人员或具体操作人员进行必要的培训，提高每个职工的质量意识。 范例： 深圳市欣旺达电子有限公司总公司已于2000年通过了ISO9001认证，精密注塑/喷涂分厂创建于2003年3月份，于2004年2月份正式开始按ISO9001标准逐步建立质量管理体系。 其中已经过了全员培训和文件编写两个阶段，现已全面进入试运行阶段。 6月份中、下旬，公司将安排进行第一次内部审核和管理评审，公司的质量管理体系将进一步得到完善。 预计到7月份中旬后， 整个公司的质量管理体系将会正常的运作起来，真正发挥其应有的作用。 ㈡ 质量管理体系的总体设计 ⑴ 质量管理体系现状的调查与评价 ⑵ 确定质量方针和质量目标； ⑶ 确定管理者代表； ⑷ 确定组织结构，明确与质量有关人员的职责、权限和相互关系； ⑸ 配备资源； ⑹ 确定质量管理体系结构。 质量管理体系由组织结构、程序、过程和资源构成。 ㈢ 质量管理体系文件的编制 编制适合企业自身特点，并具有可操作性的质量管理体系文件是质量管理体系建立过程中的中心任务。 包括： ⑴ 质量管理体系文件结构的策划； ⑵ 体系文件编写培训； ⑶ 体系文件的编制 （包括质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书、质量记录的编制） ⑷ 文件审核、批准和发放。 二氧化氯的检测作业指导书 文件编号： 修改号： 日期：2003-11-12 第1页 共1页 编制单位：品控部 起草： 审核： 批准： 1. 0 目的 规范二氧化氯的检测程序。 2. 0 适用范围 生产线二氧化氯使用液浓度的检测。 3. 0 工作程序 1、试剂：10%碘化钾（KI）溶液、1+1硫酸（H2SO4）、0.5%淀粉溶液、1mol/L硫代硫酸钠（Na2S2O3） 2、步骤： ① 吸取5mL二氧化氯使用液放入250ml碘量瓶中，加入50ml蒸馏水，3mL1+1硫酸溶液、3mL10%碘化钾溶液，摇匀。 ② 用0.1mol/L硫代硫酸钠标准溶液滴定至溶液呈淡黄色时加入3mL0.5%淀粉指示剂，并继续滴定至蓝色消失。记录硫代硫酸钠标准溶液的用量。 二氧化氯的检测作业指导书 文件编号： 修改号： 日期：2003-11-12 第1页 共1页 编制单位：品控部 起草： 审核： 批准： 3、计算： 二氧化氯溶液浓度（mg/L或PPM）=（V×C×0.01349×1000000）/m 式中：V----滴定所用硫代硫酸钠标准溶液的量mL C------硫代硫酸钠标准溶液的浓度mol/L m----测定所吸取原液的量mL 注意：如果原液浓度过高，应先稀释后再测定。 4.0 相关记录 《产品质量检测日报表》 ㈣ 质量管理体系的实施、运行和保持 ⑴ 质量管理体系实施的教育培训； ⑵ 质量管理体系的实施运行； ⑶ 内审计划的编制与审批； ⑷ 内部质量管理体系审核； ⑸ 纠正措施跟踪； ⑹ 管理评审。 评价质量管理体系 首先看文件化的质量管理体系是否建立，然后看是否按文件要求贯彻实施，并且在提供预期的结果方面是否有效 以上3个问题的回答，决定了对质量管理体系的评价结果。 内部审核与管理评审是企业内部对质量管理体系评审、检查、评价的方法。 ㈤ 质量管理体系的合格评定 在以上工