（SDP）来进行羊水量的估计。 - Isuog.pptxVIP

UOG Journal Club: June 2016UOG期刊俱乐部：2016年6月单一最大羊水池深度或羊水指数评估不良妊娠结局可靠性试验（SAFE试验）：一项随机的多中心开放性研究S Kehl, A Schelkle, A Thomas, A Puhl, K Meqdad, B Tuschy, S Berlit, C Weiss, C Bayer, J Heimrich, U Dammer, E Raabe, M Winkler, F Faschingbauer, MW Beckmann, M SutterlinVolume 47, Issue 6, Date: June (pages 674–679)期刊俱乐部PPT由?Dr?Shireen Meher准备(UOG?培训编辑)SDP或AFI评价性实验S Kehl et al., UOG 2016简 介羊水量是评估胎儿生长发育的重要组成部分通过测量羊水指数（AFI）或单个最大羊水池深度（SDP）来进行羊水量的估计。 暂无评估羊水量的最佳方法。在产时及产后高风险孕妇人群随机对照试验中显示这两种技术是不良妊娠结局的预测因子。在低风险及足月分娩人群中关于这些技术的实用性证据不足。SDP或AFI评价性实验S Kehl et al., UOG 2016研究目的为了在高风险及低风险孕妇人群中确认哪种估计羊水量的技术（AFI或SDP）是预测不良妊娠结局的最佳方法。SDP或AFI评价性实验S Kehl et al., UOG 2016方 法实验设计多中心、开放性的随机对照试验研究地点德国四家医院（2012年7月至2013年9月）研究对象入选标准：分娩或分娩前检查为头先露的足月单胎妊娠孕妇排除标准：剖宫产史、胎膜早破、近7日未进行超声检查、胎儿染色体或结构畸形、胎儿宫内死亡、前置胎盘或有阴道分娩禁忌症的孕妇SDP或AFI评价性实验S Kehl et al., UOG 2016方 法干预研究对象随机分配至AFI或SDP组进行羊水量测量对羊水过少者（ AFI ≤5.0 cm或低于SDP测量最小值2 × 1 cm）进行引产主要结局 产后重症监护病房（NICU）其他结局围产儿死亡率，羊水过少，引产（羊水过少或无特异性指征），动脉pH 7.10，5分钟Apgar评分7，羊水粪染，心电图异常，需胎儿头皮血采样，辅助阴道分娩和剖腹产。SDP或AFI评价性实验S Kehl et al., UOG 2016方 法随机计算机生成随机数序列 独立研究员用连续编号的密封不透明信封 统计分析SAS软件，预先指定的统计测试，P值0.05用于统计学显着性，RR具有95％置信区间。样本量两组样本量为804，产后NICU入院率从使用AFI方法的5％降低到使用SDP技术的2.5（α= 0.05，统计功效为0.80，且两组相等）。允许属性资料，计划招募研究对象为是每组500例。SDP或AFI评价性实验S Kehl et al., UOG 2016结果：流程图总分娩例数（n=6930） 入选研究（n=3625） 随机分配（n=1052）未进行羊水量检查例数= 16偏离研究方案例数= 6异地分娩例数=1近7日未进行超声检查羊水量例数= 16偏离研究方案例数= 5异地分娩例数= 6AFI组（n=525）SDP组（n=527）排除（n=27）排除（n=23）分析（n=498）分析（n=504）SDP或AFI评价性实验S Kehl et al., UOG 2016结果基线特征特征年龄母亲体重母亲高度分娩时体质指数AFI组有较少妊娠期糖尿病及剖宫产史的孕妇孕次产次测量时孕周测量与分娩间隔测量与引产间隔新生儿体重胎儿性别女男高血压疾病妊娠期糖尿病吸烟胎儿宫内生长受限剖宫产史高风险妊娠SDP或AFI评价性实验S Kehl et al., UOG 2016结 果主要结果：产后入住NICUAFI组及SDP组无明显差异 4.2% (n=21) vs 5.0% (n=25); RR, 0.85 (95% CI, 0.48–1.50); P=0.57其他结果出现统计学显著性差异AFI组诊断羊水过少的风险增加 (9.8% (n=49) vs 2.2% (n=11); RR, 4.51 (95% CI, 2.37–8.57); P0.01AFI组羊水过少的引产风险增加 (12.7% (n=33) vs 3.6% (n=10); RR, 3.50 (95% CI, 1.76–6.96); P0.01AFI组中异常CTG的风险增加 (32.3% (n=161) vs 26.2% (n=132); RR, 1.23 (95% CI, 1.02–1.50); P=0.03SDP或AFI评价性实验S Kehl et al., UOG 2016结局产后入住NICU羊水