肺癌免疫治疗2018-医学课件.pptVIP

CheckMate017是一项针对一线化疗失败后的肺转移性鳞状细胞癌的3期临床试验。272例肺鳞癌患者被随机分为接受标准的多西他赛二线化疗（137例）或PD-1抑制剂Nivolumab。多西他赛为75mg/m2，3周为一疗程；Nivolumab为3mg/kg，每两周为一周期直至疾病进展或毒性不能耐受（135例）。 结果显示该研究达到了主要的研究终点，多西他赛化疗组的中位生存时间为6个月，而Nivolumab组的中位总生存时间达到9.2个月，整整提高了3个月的（HR=0.59，95%CI为0.44～0.79，p=0.00025）。1年生存率达到42%，而化疗组仅为24%。PFS为3.5个月对2.8个月，（HR=0.62，95%可信区间为0.47～0.81，p=0.0004）。有效率则为20%比9%，p=0.0083。安全性显示，3～5度的毒性在化疗组有57个，而在Nivolumab则只有7个。在肺鳞癌，Nivolumab的疗效与PD-L1的表达没有相关性。这是第一项在肺鳞癌的Check Point抑制剂的3期临床研究。 * happy happy happy PACIFIC试验是一个随机、双盲、有对照、多中心的临床III期试验，患者入组前经过42天的放化疗，停止疗程2-6周后，按照2:1的比例，随机分为Durvalumab组和安慰剂组，排除放化疗对患者疗效的影响，评估Durvalum