IATF1694930过程审核.doc

标题 过程审核 编号 SAW-QP-30 版本/修改次数 A/1 制定 品保课 实施日期 10 页 数 PAGE 1/6 过程分析工作表（乌龟图） 由谁进行？ 由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训） 管理者代表； 内审员； 品管部； 相关部门。 使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置） 过程审核检查表 输 输 入 ② （要求是什么？） 过程审核计划； 技术资料、工艺指导书、图纸 生产现场各过程的作业规定 过程中出现系统性问题。 输 出 ③ （将要交付的是什么？） 过程审核不合格单； 过程审核报告； 过程审核改进措施、整改情况反馈单 过程质量审核记录表 工序能力调查表 过 程 过 程 ① 填写COP或过程名称 过程审核 使用的关键准则是什么？ 使用的关键准则是什么？ ⑦ （测量/评估） 过程审核完成率100%； 不符合项整改关闭及时率100%； 过程覆盖所有过程； 所有不符合项的纠正和预防措施及时完成。 如何做？ 如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术） 内审程序 过程审核程序； 纠正/预防与持续改进程序。 目的 确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。 范围 适用于本公司的所有型号产品之过程。 定义 无 职责 管理者代表负责督促和指导过程审核。 品管部负责过程审核的实施。 被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。 5 程序内容 过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可 增加审核频次。 由品管部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验， 要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。 品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。 审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。 在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。 过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。 审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。 审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）： 产品诞生过程（A部分） 5.8.1.1 产品开发的策划 5.8.1.2 产品开发的落实 5.8.1.3 过程开发的策划 5.8.1.4 过程开发的落实 5.8.2 批量生产（B部分） 5.8.2.1 供方/原材料 5.8.2.2 生产 5.8.2.2.1 人员/素质 5.8.2.2.2 生产设备/工装 5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装 5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP） 5.8.2.3 服务/顾客满意度 5.9 评分与定级 5.9.1提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。 分 数 对符合程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合，只有微小的偏差 6 部分符合，较大的偏差 4 符合要求程度不充分，严重偏差 2 不符合要求 ×100％）“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没 ×100％ 过程要素符合率EE[％]= 各相关问题实际得分的总和 各相关问题满分的总和 各相关问题满分的总和 5.9.2 审核结果的综合评分 评价内容和评分 评 价 内 容 评分 符合率【%】 产品诞生过程A部分 产品开发 过程开发 单项要素 汇 总 E EPE ED 产品诞生过程A部分 产品开发 过程开发 E EPE ED 批量生产B部分 原材料分供方 生产（所有存在的/要求的工序） 顾客服务、顾客满意度 各道工序的平均值 EZ E1至En EK EPG EP 由于在要素‘生产’中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值EPG ），然后计算汇总符合率。 每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下： E1+E2+… E1+E2+….En 被评定工序的数量 [％] EPG[％]= 整个过程的总符合率计算如下： EDE EDE+EPE+EZ+EPG+EK 被评定过程要素的数量 [％]EP[％]=