第一节 临床疗效研究: 意义、特点、 方法(1)随机对照试验,四) 临床依从性,五)临床不一致性,六)安慰剂效应,七)向均数回归 (2)非随机对照试验3 类实验) 第二节 疾病预后研究 第三节 临床疗效研究 一、临床疗效研究的意义和重要性 二、临床疗效研究的特点 ㈠ 具有实验性研究的特性 对照 随机化 盲法 重复 ㈡ 研究对象具有特殊性 ㈢ 要考虑医学伦理问题 ㈣ 要科学评价临床疗效 三、临床疗效研究的方法 ㈠ 随机对照试验 ㈡ 非随机对照试验(类实验) (一)随机对照试验 随机对照试验 是将研究人群随机分为试验组与对照组,将研究者所控制的措施给予试验人群后,随访并比较两组人群的结果,以判断措施的效果的一种前瞻性研究。 多选择在病人中进行, 评价药物和干预措施最佳的设计方案,设计严谨,论证强度高。 (一)随机对照试验 2.随机对照试验的设计要点 A 选择研究对象的原则 1.应能从中受益 2.症状和体征明显 3.尽可能不用孕妇 4.依从性好 B 诊断标准、纳入标准、排除标准(举例) D 选择的统计分析比较 根据资料性质选择合适的检验方法 1.计量资料:t检验或方差分析 2.计数资料: x2检验或非参数检验 4、多因素试验设计
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