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每月医疗仪器安全警报摘要-二一年三月.PDF
每月醫療儀器安全警報摘要 - 二○一○年三月
以下臚列的安全警報載有一些可能因使用受影響的儀器而導致嚴重健康問題或引致死亡的個案。這些個案將會納入二○一○年三月的安全警報摘要內。
*備註: 美國FDA = 美國食物及藥物管理局; 英國MHRA = 英國藥物及保健產品規管局; 加拿大Health Canada = 加拿大衞生部
產品描述 資料來源 * 資料來源參考編號 資料來源警報類別 發出日期 (年/月/ 日) 本地代理商 代理商聯絡電話
StatSpin (IRIS Sample Processing) StatSpin Express 4 Centrifuges
美國FDA 不適用 第 I 級回收 2010/03/01 Vastec Medical Ltd. 2897 1912
(Model #510)
Beckman Coulter Olympus PK7200 Blood Grouping System 英國MHRA 2010/002/023/081/005 現場安全矯正行動 2010/03/02 Beckman Coulter Hong Kong Ltd 2240 6150
Siemens Versacell Connectivity With Advia 1800 Systems 英國MHRA 2010/002/024/081/001 現場安全矯正行動 2010/03/02 西門子有限公司 2810 7533
Hill-Rom ROLKO Monkey Pole equipped with a roller, Type: TGN-
英國MHRA 2010/001/005/291/006 現場安全矯正行動 2010/03/03 不適用 不適用
R100GR
Wassenburg WD440 and Wassenburg WD440-PT endoscope washer
英國MHRA 2010/002/025/081/004 現場安全矯正行動 2010/03/03 不適用 不適用
disinfectors
PML Micrologicals A) Campylobacter CVA Agar B) Campylobacter
CCDA-Preston Agar, C) Campylobacter Agar, Blood-Free, D) PEA Agar
加拿大Health Canada 49997 第 II 級回收 2010/03/03 不適用
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