百济神州公布2017年第二季度财报.PDFVIP

百济神州公布2017 年第二季度财报 美国马萨诸塞州剑桥，中国北京，2017 年8 月9 日——百济神州（纳斯达克代 码：BGNE）是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注于开发用于癌症治疗 的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。公司今日公布2017 年第二季度及前半年 的的业务亮点和财务状况。 百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示：“刚刚过去的这一季度 对于百济神州有着重要的转折性意义。我们宣布的与新基公司达成的战略性合作 将在本季度内完成交易，这一合作使我们完成了重要的内在能力建设，从最初以 研发为中心的组织转变为功能充分整合的生物医药公司，拥有临床开发、生产建 设以及很快即将具备的商业化平台。新基中国商业化团队和三款在中国市场化阶 段产品的注入让我们在内部在研产品得以于中国上市前，就已经具备市场能力。 更重要的是，我们也期待与新基的合作使得 PD-1 抗体 BGB-A317 在全球范围 的价值实现最大化。此外，这个季度我们还宣布了BGB-3111 项目的后期发展计 划，包括将根据第14 届恶性淋巴瘤国际大会上报告的最新数据，再启动两项全 球性注册试验。我们其他的临床在研项目也在稳步推进中，将启动更多新的临床 试验，其中包括两项BGB-A317 的中国注册性试验。” 欧雷强先生还进一步评论说：“我们期待在后半年中再接再厉，加速发展。近期 的重要事件包括在即将到来的2017 年欧洲肿瘤内科学会上公布BGB-A317 和 BGB-290 更新的单药临床1 期数据，我们也期待在年底前启动更多的注册性临 床试验。” 2017 年第二季度和最近的业务亮点 临床在研项目： BGB-3111，是一种强效且具有高度选择性的小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK) 抑制剂 • 在第14 届恶性淋巴瘤国际大会上报告了更新的BGB-3111 临床1 期数 据，包括在慢性淋巴细胞白血病（CLL ）/小细胞淋巴瘤（SLL ）和华氏 巨球蛋白血症（WM ）中的数据，以及BGB-3111 与抗CD-20 抗体 obinutuzumab 联用针对 CLL/SLL 和滤泡性淋巴瘤 （FL）的初步数据。 • 在中国启动了一项BGB-3111 针对非生发中心型弥漫性大B 细胞瘤患者 的2 期研究 ____________________________________________________________________________________________ 55 Cambridge Parkway, Suite 700W, Cambridge, MA 02142 Tel: (781) 801-1800 Fax: (781) 801-1880 • 继续在下列临床试验中入组患者： o BGB-3111 对照伊布替尼针对WM 的全球性3 期研究 o BGB-3111 针对中国复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的注册性试 验 o BGB-3111 针对中国复发或难治性CLL/SLL 患者的注册性试验 o BGB-3111 针对B 细胞恶性肿瘤的全球临床1 期研究剂量扩展阶 段 o BGB-3111 联合obinutuzumab 针对B 细胞恶性肿瘤的全球性临 床1 期研究剂量扩展阶段 o BGB-3111 联合 BGB-A317 针对 B 细胞恶性肿瘤的澳大利亚临床 1 期研究 • 继续随访在BGB-3111 中国临床1 期单药试验中入组的B 细胞淋巴瘤患 者 BGB-A317 ：一种针对免疫检查点受体PD-1 的临床在研人源化单克隆抗体 • 在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO ）年会上公布了BGB-A317和BGB- 290联用针对晚期实体瘤的I期研究初步数据 • 在欧洲内科肿瘤协会 （ESMO）第19 届世界胃肠癌大会上公布了BGB- A317 用于晚期肝细胞癌患者的1 期临床试验数据 • 在中国启动了BGB-A317 的注册性试验，包括一项针对复发/难治性经典 型霍奇金淋巴瘤的注册性试验，和