类风湿关节炎患者雷公藤甲素血清浓度测定及其药动学的研究.docVIP

类风湿关节炎患者雷公藤甲素血清浓度测定及其药动学的研究 　　摘要：目的 建立滋阴明目片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对滋阴明目片中的牡丹皮、山萸肉、羌活、石菖蒲进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对丹参中的丹酚酸B进行含量测定。色谱柱为Kromasil ODS柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以甲醇-乙腈-1.67%甲酸水（24∶10∶66）为流动相，检测波长为286 nm，流速为1.0 mL/min，柱温：30 ℃。结果 在薄层色谱中可检出牡丹皮、山萸肉、羌活、石菖蒲的特征斑点，且斑点清晰，易于观察。丹酚酸B的进样量在0.32～1.92 μg范围内线性关系良好，r=0.999 9（n=5），平均加样回收率为99.91%，RSD=0.63%（n=6）。结论 该法专属性强，重复性好，结果准确，可用于滋阴明目片的质量控制。 　　关键词：滋阴明目片；质量标准；丹酚酸B；薄层色谱法；高效液相色谱法 　　滋阴明目方是湖南中医药大学第一附属医院眼科协定处方制剂，由山萸肉、熟地黄、黄精、牡丹皮等药材组成，具有滋阴、活血、利水的功效，临床用于原发性视网膜色素变性等眼疾疗效显著[1-2]。滋阴明目片是由滋阴明目丸改剂型而成，为控制滋阴明目片的质量，确保其临床疗效，本研究采用薄层色谱法对方中牡丹皮、山萸肉、羌活、石菖蒲进行定性鉴别，高效液相色谱法对方中丹参的主要成分丹酚酸B进行含量测定