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- 2018-11-09 发布于江苏
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医院药学管理相问题探讨学习班
right 医院药学管理相关问题探讨 广东省人民医院药学部 廖广仁 医院基本情况 60年历史的综合性医院 3000多名员工 2000多张床位 五个研究所 六个门诊部 2005年门诊量近300万 药学部基本情况 共有180名多员工 共设有9个中、西药房 制剂室(2006年4月起停产) 配置中心 临床药学 关于药品说明书和标签管理的问题 关于处方管理办法的问题 关于药品数量管理的问题 药品说明书和标签管理规定(24号令) 一、实施时间 二、24号令主要内容 1、安全性信息:警示语、成分、不良反应信息 2、药品名称:药品通用名称位置、字体、颜色、书写;商品名与通用名比例。 3、商标:位置、字体大小。 4、标签:内标签四项内容、外标签内容、有效期标注。 5、说明书:新增项目——核准和修改日期、忠告语、警示语、说明书修订日期、执行标准。修改项目——成份、贮藏、有效期、规格、包装。 内容——更加强调安全性 1、说明书和标签要求加注警示语; 2、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。 3、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,生产企业需承担由此引起的不良后果。 内容——强调突出通用名 药品通用名位置
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