第二章 物鉴别技术.pptVIP

第二章 药物鉴别技术 学习目标 1.掌握常用物理常数测定法的原理、方法，常用药物鉴别实验方法。 2.熟悉药物鉴别试验的分类。 3.了解药物性状的含义及药物鉴别试验的特点。 4.学会性状和鉴别实验操作，检验结果的计算、判断和检验原始记录的填写。 5.牢固树立药品质量第一的观念，具有认真、严谨求实的工作态度。 导学情景 情景描述： 某制药公司购买了一批阿莫西林原料，怀疑是假药，要求质量部判断药物的真伪，质量部小王接到任务，按药典要求进行检验，最后给出药物真伪的结论。 学前导语： 药物鉴别是药品检验工作的首要任务。通过本章的学习和实训，同学们将会学会药物鉴别的操作、计算，并能根据结果判断药物的真伪。 第一节 性状观测 一、概述 药物的性状是药物质量指标之一，对判断药物的真伪有重要作用。在进行药物检验时，药物的性状观测是首项工作。药品质量标准性状项一般包括外观、溶解度、一般稳定性和物理常数等。 （一）外观性状 外观性状是指药物的色泽和外表感观，包括药物存在状态、晶型、色泽、臭味等。药典2015年版中贝诺酯的外观描述为本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，微甜。 （二）溶解度 溶解度为物理性质，在一定程度上反应了药物的纯度。中国药典用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描