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. 治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗 HBeAg 阳性的慢性乙 型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心 II 期临床研究 方案编号：71006.04 版本：0.2 临床试验总结报告 . 1 封面标题 研究题目 治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗 HBeAg 阳性的 慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心 II 期临 床研究 研究编号 71006.04 研究药物通用名 治疗用（合成肽）乙肝疫苗 研究开始日期 2010 年 06 月 05 日 研究完成日期 2014 年 1 月 28 日 药品注册申请人 重庆佳辰生物工程有限公司 （盖章） 中国人民解放军第三军医大学 （盖章） 主要研究者 签名： 日期： 研究负责单位 浙江大学医学院附属第一医院 （盖章） 申请人联系人 重庆佳辰生物工程有限公司 联系人： 地址：重庆市大渡口区八桥镇建桥工业园金桥路 15 号 邮编： 电话： 电子邮箱： 中国人民解放军第三军医大学 联系人： 地址： 邮编： 电话： 电子邮箱： 统计学负责人 单位：RPS 医药科技（北京）有限公司 签名： 日期： 报告日期 2013 年 12 月 11 日 原始资料保存地点 原始资料保存于各研究中心及申办方处 01 中心：浙江大学医学院附属第一医院 联系人： 联系地址： 邮编： 02 中心：中国人民解放军第 302 医院