藏药乌奴龙胆质量标准的研究.docVIP

藏药乌奴龙胆质量标准的研究 　　[摘要]乌奴龙胆为常用的藏药，但其质量标准仅有性状鉴别项。作为2015年版《中国药典》民族药质量标准提高的拟定品种，该研究建立该品种质量控制方法与标准。参照《中国药典》2010年版附录相关方法，对乌奴龙胆药材水分、灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定；以乌奴龙胆苷A为对照物质，建立薄层鉴别方法；采用HPLC建立主要成分乌奴龙胆苷A的含量测定方法。结果以三氯化铝试液为显色剂，乌奴龙胆中各成分在紫外光灯（366 nm）下检视，能得到较好的分离，在与对照品的相应位置上显示相同的颜色荧光斑点；含量测定方法学研究结果表明，乌奴龙胆苷A在0009 95～0398 g?L-1呈良好的线性关系，回归方程为Y=1 4671X+41407 （r=0999 9），平均回收率为983%（RSD 22%）。15批乌奴龙胆药材样品的测定结果表明，乌奴龙胆苷A的质量分数为0175%～183%；醇溶性浸出物为292%～352%，水分为860%～993%；10批代表性样品总灰分范围在102%～172%；酸不溶性灰分范围在526%～108%。以上结果表明建立的标准具有较好的专属性和准确性，可用于乌奴龙胆药材的质量控制。建议规定乌奴龙胆药材的水分含量不超过120%；总灰分不得过150%；酸不溶性灰分不得过80%；浸出物不得少于260%；含乌奴龙胆苷A（C40H52O22）不得少于