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资质认定实验室如何进行管理的体系内部审核 　　摘要：资质认定实验室为保证自己的质量管理体系按照文件要求运行，促进质量管理体系规范有序的运作，以期达到预期的目的和要求，应按照《实验室资质认定评审准则》的要求对质量管理体系开展内部审核，以检验其符合性。本文对资质认定实验室内部审核的全过程进行了详细论述。 　　关键词：资质认定实验室管理体系内部审核 　　1 内部审核的相关概念 　　1.1 内部审核的含义：是实验室按照管理体系文件规定，对其质量管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内部审核是质量管理体系的组成部分，是质量管理体系自身的要求，不能将其视为质量管理体系之外的要求。如果实验室的内部审核没有有效的实施，那么，可以认为该实验室的质量管理体系运行是不全面的，并判定为缺少规定的要素和要求。 　　1.2 内部审核目的:①确定质量管理体系满足审核准则的程度：确定受审核部门的质量管理体系对规定要求的符合性；评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性；确定所实施的质量管理体系满足规定的有效性。②自我改进的机制，可以使体系得到持续改进：管理者可根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。③重要的管理手段：管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果，为改进质量管理体系创造机会和条件。④为外审作准备。 　　1.3 内部审核范围：实验室质量管理体系的全部要素和所有活动。 　　1.4 内部审核依据：①《实验室资质认定评审准则》。②实验室的质量方针、目标等质量管理体系文件。③客户的要求、标书和合同条款。④国家或行业的有关法律、法规或标准等。 　　1.5 内部审核频次： 　　1.5.1 常规定期审核:按年度计划进行。每年至少一次，覆盖质量管理体系的所有要素 　　1.5.2 特殊情况下审核：当出现下列情况时，增加内审频次。①出现质量事故或客户对某一环节连续投诉；②内部监督连续发现质量问题；③实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化；④第二方或第三方现场评审前。 　　1.6 内部审核的原则： 　　①审核的客观性――依据客观证据；形成审核发现；审核过程形成客观评价的文件。②审核的独立、公正性――审核是被授权的活动；审核过程公正、客观；审核员不能审核与自己直接相关的活动。审核判断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立性和公正性。③审核的系统性――审核活动有程序可依；对审核活动先行策划，制定活动计划，依计划进行，有规范的步骤和技巧。审核包括文件审核和现场审核。 　　1.7 内部审核方法： 　　――审核方法的基本原则是抽样 　　①纵向审核法――按检测工作的自然流程（从样品接受流入实验室到检测报告交付）进行的正向或逆向审核。②横向审核法――相对纵向审核法而言。是把实验室中所有的质量体系要素和技术能力要素作为基础单元，检查不同部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否到位。③按要素审核。④按部门审核。 　　2 内部审核过程 　　3 内部审核准备 　　3.1 内部审核策划： 　　3.1.1 内部审核策划的关键点：①最高管理者重视、关心和支持内审；②质量负责人认真组织、控制内审全过程；③质量管理部门按要求制订内审计划、组建内审组及确定内审组长并具体组织实施。 　　3.1.2 制定内部审核计划 　　①年度内审计划―据当年质量管理工作情况作出总体安排。内容应包括：目的、范围、依据、时间、被审核部门或要素、审核组负责人、内审的类型（集中式、滚动式）、编制人及日期等。 　　②内部审核实施计划 　　原则：按照年度计划安排，对本次内审活动进行具体安排。 　　编制人：审核组长或业务办公室 　　计划主要内容：审核目的、审核范围、审核依据。审核组成员及其分工。审核部门、审核内容（要素）及具体时间安排。首、末次会议时间和参加人员等。 　　注意点：①不管采用何种方式进行内审，实验室检测项目所涉及的所有部门、所有要素每年均必须至少审核一遍。②内审应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。不要漏掉对实验室管理层和业务办公室及对内审安排的审核。 　　3.2 发布审核通知，召开预备会 ①发布内审通知和实施计划。内审是有组织、有计划的系统的审核活动，内审通知一般应以正式文件形式连同实施计划发至受审核部门和内审组成员。以作好准备。②召开预备会 发放内审通知后，质量负责人应适时召开内审组成员的预备会，发放相关文件资料、交代本次内审重点、注意事项等，并进行组内分工；审核组长或指定审核员在现场审核前进行文件审核；布置编写审核检查表。 　　3.3 内审员准备工作文件和编制现场审核检查表 　　3.3.1 收集被审核部门开展质量活动的有关信息，熟悉被审核部门的文件。 　　3.3.2 编写审核检查表（内审员实施