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顽痹清丸HPLC指纹图谱的研究 　　摘要：目的 建立顽痹清丸高效液相色谱（HPLC）指纹图谱评价体系，为顽痹清丸的质量控制提供依据。方法 以Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）为色谱柱，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长258 nm，进样量20 μL。对10批顽痹清丸样品进行测定，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004 A）》建立顽痹清丸的标准指纹谱，并计算各批样品的相似度。结果 所建立的顽痹清丸指纹图谱共确定20个共有峰，相似度不低于0.98，5个峰得到化学确认。结论 建立的HPLC指纹图谱方法稳定易行，重复性好，可用于顽痹清丸的质量评价。 　　关键词：顽痹清丸；高效液相色谱法；指纹图谱 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.01.023 　　中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）01-0096-04 　　Study on HPLC Fingerprint of Wanbiqing Pills LUO Shi-ren， WANG Zhao， LI Jie （Luoyang Orthopedic Hospital of Henan Province， Orthopedic Hospital of Henan Province， Zhengzhou 450000， China） 　　Abstract： Objective To establish an evaluation system of HPLC fingerprint of Wanbiqing Pills； To provide references for the quality control of Wanbiqing Pills. Methods Wanbiqing Pills were analyzed with HPLC method. Analysis was performed on Agilent C18 column （4.6 mm×250 mm， 5 μm） with the mobile phase of acetonitrile- 0.1%H3PO4 water gradient elution at the flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was 258 nm. Sample injection was 20 μL. Standard fingerprint of Wanbiqing Pills was established based on Similarity Evaluation System for Chromatographic Fingerprint of TCM （Version 2004 A）. The similarity of Wanbiqing Pills from different batches was computed. Results A standard HPLC fingerprint procedure was developed for Wanbiqing Pills with 20 common peaks. The similarity of 10 batches of Wanbiqing Pills was not lower than 0.98. Five peaks received chemical confirmation. Conclusion The HPLC method is stable and feasible and with good repeatability， which can be used for the quality control of Wanbiqing Pills. 　　Key words： Wanbiqing Pills； HPLC； fingerprint 　　顽痹清丸为本院医院制剂[豫药制字洛）]，由忍冬藤、络石藤、桑枝、黄芩等14味药组成，具有清热除湿、祛风通络功效，适用于风湿热痹阻经络所致风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎等。中药指纹图谱能全面反映中药内在化学成分的种类与数量，利用指纹图谱相似度评价结果可直观分析不同批次制剂的质量差异，指导制剂生产过程中原药材的选择及生产工艺的优化[1-3]。本研究采用高效液相色谱法（HPLC）建立顽痹清丸指纹图谱，为全面控制其质量及进一步研究提供依据。 　　1 仪器与试药 　　Agilent 1100高效液相色谱仪（美国），XS205DU型分