常见的继发性甲旁亢治疗的思考--溉纯和胜普乐的临床有效性2015-简约版.pptVIP

SHPT治疗的思考 --溉纯®及胜普乐®的临床有效性 内容 国内SHPT治疗挑战及目标 PTH药物治疗的选择 -溉纯® vs口服骨化三醇 -胜普乐® 总结 2018-11-7 3 继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的危害 达标患者% 中国ESRD患者SHPT治疗达标率低 1. Kim J, et al. JASN. 2003;14:269A. 2. Kong X, et al. BMC Nephrol. 2012 Sep 21;13:116. 孤立的单个指标并不能反映全部情况 (EVOLVE) Kalantar-Zadeh K, et al. Kidney Int Sup–pl 2010;117:S1021 需要综合评估 为取得最佳效果，我们应该专注哪些指标？ SHPT治疗目标：PTH、Ca、P 阶段 CKD 5D期 PTH KDIGO：维持在正常值上限2 – 9倍范围 KDOQI：150-300 pg/ml 中国指南：维持在正常值上限2 – 9倍 Ca KDIGO：维持正常范围 KDOQI：8.4-9.5 mg/dL (2.10-2.37mmol/L) 中国指南：2.1-2.5 mmol/L P KDIGO：尽量接近正常范围 KDOQI：3.5-5.5 mg/dL (1.13- 1.78 mmol/L) 中国指南：1.13-1.78mmol/L KDIGO.Kid Int.2009; 76 (Suppl 113):S1-S130 ；K/DOQI.Am J Kidney Dis. 2003(suppl 3):S1-S170 慢性肾脏病-矿物质和骨异常诊治指导.中华肾脏病杂志.2014(Z1):1-69  7 Regidor DL, et al. J Am Soc Nephrol. 2008 Nov;19(11):2193-203. 1.5 1 0.9 0.8 1st 2nd 3rd 4th 5th 6th 7th 8th 9th 10th PTH和碱性磷酸酶的十分位数 全因死亡相关风险 全段PTH 目标骨转化率 较低的骨转化率 SHPT治疗目标：碱性磷酸酶 为取得最佳效果，我们应该综合评估，兼顾治疗 甲状旁腺激素 磷 钙 碱性磷酸酶/骨碱性磷酸酶 骨组织形态学 维生素D 内容 国内SHPT治疗挑战及目标 PTH药物治疗的选择 -溉纯® vs口服骨化三醇 -胜普乐® 总结 如何综合评估国内PTH治疗药物？ 口服骨化三醇 溉纯®（静脉骨化三醇） 选择性维生素D受体激动剂（胜普乐®）/ 即将上市拟钙剂 口服骨化三醇 溉纯 胜普乐 控制不佳 控制不佳 控制不佳 PTH 300 or 600 pg/dL 甲旁切除术 拟钙剂 与口服制剂比较，溉纯®药代动力学更具优势 与口服制剂比较,溉纯®血药浓度达峰时间早，峰值浓度提高达四倍以上，更有效作用于维生素D受体，抑制PTH分泌 透析治疗的低血钙患者接受2μg溉纯®或等量1,25-(OH)2D3口服制剂后血清1,25-(OH)2D3水平 Slatopolsky E, et al. J Clin Invest. 1984;74(6):2136-43; Andress DL, Am J kidney Dis.2001;38(suppl 5)S41-44 尿毒症患者 口服骨化三醇 静脉骨化三醇 Cmax(2μg,pg/mL) ～90 ～180-700 tmax（小时） 2-8 0.08 半衰期（小时） 13-38 16-26 溉纯®的药代动力学参数 National Kidney Foundation. K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Bone Metabolism and Disease in Chronic Kidney Disease.Am J Kidney Dis 42:S1-S202, 2003 (suppl 3) 静脉间断给予骨化三醇比每日口服能够更加有效地降低血清PTH 的水平。(证据) 指南推荐：骨化三醇注射液疗效优于口服制剂 荟萃分析对比了静脉与口服骨化三醇治疗对降低iPTH的疗效，结果显示，静脉骨化三醇比口服制剂更能有效降低iPTH水平 -2 0 口服 静脉 Indridason et al. Caravaca et al. Liou et al. Fisher and Harris 汇总效应规模 Page S96 与口服制剂相比，溉纯®有效抑制甲状旁腺增生 Taniguchi M, et al. Nephrol Dial Transplant. 2008;23(11)3662-9. SHPT早期阶段，长