高效液相色谱技术在中药配方颗粒质量控制中的应用的现状.docVIP

高效液相色谱技术在中药配方颗粒质量控制中的应用的现状 　　摘要：中药配方颗粒是中药饮片改革的新成果，在国内外有着广泛的应用前景。建立切实可行的中药配方颗粒质量控制标准是中药配方颗粒规范化、国际化的前提条件。高效液相色谱技术的不断发展，使其成为中药配方颗粒质量控制与评价中必不可少的技术手段。本文对近年来高效液相色谱技术在中药配方颗粒有效成分含量测定、指纹图谱建立、原药材鉴别及化学成分研究等方面的应用作一综述，为中药配方颗粒质量控制提供参考。 　　关键词：中药配方颗粒；高效液相色谱法；质量控制；综述 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.12.034 　　中图分类号：R283.6 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）12-0133-04 　　Application Status of HPLC Technology in Quality Control of TCM Dispensing Granules CHEN Hong-lin1，2， YANG Jian-mei1，2， WANG Lan1，2， XIA Xin-hua2，3， HUANG Ben-dong1， XIAO Li-hui1， HU-Bo1，2， TAN Gui-lin3 （1. Hunan Warrant Pharmaceutical Co.， Ltd， Changsha 410208， China； 2. Hunan Engineering Research Center of TCM Dispensing Granules， Changsha 410208， China； 3. School of Pharmacy， Hunan University of Chinese Medicine， Changsha 410208， China） 　　Abstract： TCM dispensing granules are new achievements in the reform of TCM and have a vast application prospect at home and abroad. A viable quality control standard is a prerequisite for the standardization and internationalization of TCM dispensing granules. With the continuous development of HPLC， HPLC has become an essential technique for quality control of TCM dispensing granules. This article reviewed the application of HPLC in dispensing granules， such as the determination of effective components， the establishment of fingerprint， the identification of the original materia medica and chemical components in recent years， in order to provide references for quality control of TCM dispensing granules. 　　Key words： TCM dispensing granules； HPLC； quality control； review 　　中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工艺提取精制而成的供临床调剂用的颗粒制剂，是传统饮片的补充形式。中药配方颗粒基于处方调配方便性和准确性而诞生，具有随证加减的优势和特色，克服了传统中药汤剂煎熬费时、服用不便、工艺粗放等缺点，顺应了现代社会对药物的基本要求，是中药饮片与时俱进的产物。 　　配方颗粒的出现在国内外有着广阔的市场前景，但在饮片原有性状与显微鉴别特征消失后如何控制其质量，是目前生产研究中的难点与热点。高效液相色谱法（HPLC）依托多种检测器及种类丰富的色谱柱，流动相选择广，适用性强，适合大多数中药成分的分离分析，成为中药质量评价研究中重要方法 　　通讯作者：夏新华，E-mail：xiaxinhua001@163.com 　　之一，在中药配方颗粒失去饮片外形后的质量检验与鉴别等方面具有应用优势。兹就HPLC技术近年在中药配方颗粒质量控制中的应用作一综述，为中药配方颗粒质量控制提供