《对通芪胶囊中主药黄芪的质量研究》-毕业学术论文设计.docVIP

PAGE l 邢台医学高等专科学校 毕业论文 题目：对通芪胶囊中主药黄芪的质量研究 姓 名： __ 专 业： 中药专业______ 班 级： 10普中药班__ 学 号： z-100120037 指导老师： __ 实习地点： 医院 2013年 4 月10日 对通芪胶囊中主药黄芪的质量研究 [摘要] 对通芪胶囊样品中主药黄芪的质量研究，从而控制黄芪质量，为临床使用提供可靠的质量依据。本文采用高效液相色谱法—蒸发光散射检测法，对通芪胶囊中的主药（君药）黄芪的主要成分为黄芪甲苷进行检测，具有简便、准确、重复性好的优点。 [Abstract] To study the quality of main medicine Astragalus Qi capsule in the sample, so as to control the quality of Radix Astragali, provide reliable basis for clinical use of quality. In this paper, using high performance liquid chromatography - evaporative light scattering detection method, the main medicine Qi capsule ( the monarch drug ) in the main constituents of Radix Astragali for astragaloside were detected, and has the advantages of simple, accurate, reproducible. [关键词] 通芪胶囊；黄芪的质量研究 通芪胶囊为是昆明余光医院多年治疗肿瘤的协同处方，由黄芪、薏苡仁、猫爪草、通关藤药材经加工制成的胶囊。2012年该品以“自拟方通芪汤治疗原发性支气管肺癌104例”刊登于《实用中医内科杂志》（国家级杂志）第12期。该胶囊具有益气升阳、化痰活血、散结托毒的功效，用于治疗各种原发性肺癌，对方中主药黄芪（君药）的质量研究，使其质量在生产、检验和临床使用中得到有效的控制。 1 传统中药材黄芪的基本情况 黄芪（Milkvetch Root）,有称北芪或北蓍，常用中药之一，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根。主产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地，为国家三级保护植物。 黄芪味甘，性微温，归肝、脾、肾经，具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。主要是制成饮片，调剂于中药方剂中。现代也用黄芪提取物制成工业制剂，口服或静脉滴注。 黄芪主要含有黄芪皂苷类、黄芪多糖类、黄酮类、氨基酸类及少数微量元素类。其中主要的有效成分为黄芪皂苷和黄芪多糖。根据现代研究和临床运用表明黄芪中的黄芪甲苷针对预防肺癌术后残留癌细胞的扩散有理想的免疫治疗效果。 2 通芪胶囊中主药黄芪甲苷的检测步骤 2.1 仪器、试药与样品来源 2.1.1仪器 博纳艾杰尔色谱高效液相色谱仪（天津博纳艾杰尔色谱科技有限公司），Alltech2000-ELSD蒸发光散射检测器（美国奥泰公司），RE-2000A旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂)。 2.1.2试药 黄芪甲苷对照品（供含量测定用，中国药品生物制品检定所，批号：110781-200613；规格20mg）。 2.1.3通芪胶囊 由昆明滇圣肿瘤医学研究所提供，规格0.3g/粒，批号：110721、110722、110723； 2.1.4试剂 乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂均为分析纯。 2.2方法与结果 2.2.1 色谱条件 色谱条件与系统： WatersC色柱，（4.6mm×150mm，5μm）；流动相：乙腈：水（35:65）；流速：1.0ml/min;2420型蒸发光散射检测器,漂移管温度:80℃,喷雾器级别:60%;理论塔板数以黄芪甲苷峰计算应不低于40000,检温:室温.分离度(R):大于1.5。 2.2.2对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥24h的黄芪甲苷对照品12.61mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（浓度为0.5044mg/ml）。 2.2.3对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥24h的黄芪甲苷对照品15.11mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（浓度为0.1511mg/ml）。 2.2.4供试品溶液的制备 精密量取本品内容物20.0