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临床试验中的随机分组方法_万霞 ?216?中医杂志2007年第48卷第3期　JournalofTraditionalChineseMedicine,2007,Vol.48,No.3 ?循证医学与中医? 临床试验中的随机分组方法 万　霞1　刘建平2 (11中国医学科学院基础医学研究所??中国协和医科大学基础医学院流行病学教研室, 北京市东单三条5号,100005;21北京中医药大学循证医学中心) [摘　要]　成功地实施随机分配依赖于两个相关的步骤:(1)产生随机分配序列用于试验组和对照组的分配;(2)随机分配方案在 随机分组实施过程中的隐匿。随机分组方法有:简单随机化、区组随机化、分段(或分层)随机化、分层区组随机化及动态随机化等;随机分配方案隐匿的方法有按顺序编码、不透光、密封的信封,中心随机系统,编号或编码的瓶子或容器,中心药房准备的药物等。科研工作者在临床研究中需要根据设计方法,正确选择随机分组及随机分配方案隐匿的方法。 [关键词]　随机分配;随机分组;随机方案;隐匿 　　随机分配方法确保对比组之间基线均衡可比,被 [1]因此,[2]在临床研究中,关键。[3]:(1)产生随机分配序列并用于随机分配到试验组和对照组;(2)随机分配方案在随机分组中的隐匿(allocationconcealment)。没有随机隐匿的随机临床试验也称为开放式的随机对照试验。 有试验研究表明,如果用不适