GB/T 19001-2016质量管理体系　要求.pdf

ICS 03.120.10 A 00 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 19001—2016/ ISO 9001:2015 代替GB/T 19001—2008 质量管理体系 要求 Quality management systems—Requirements (ISO 9001:2015, IDT) 2016-12-30 发布 2017-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015 目 次 前言Ⅳ 引言 Ⅴ 1 范围 1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 组织环境1 4.1 理解组织及其环境1 4.2 理解相关方的需求和期望1 4.3 确定质量管理体系的范围1 4.4 质量管理体系及其过程2 5 领导作用2 5.1 领导作用和承诺2 5.1.1 总则2 5.1.2 以顾客为关注焦点2 5.2 方针3 5.2.1 制定质量方针3 5.2.2 沟通质量方针3 5.3 组织的岗位、职责和权限3 6 策划3 6.1 应对风险和机遇的措施3 6.2 质量目标及其实现的策划4 6.3 变更的策划4 7 支持5 7.1 资源5 7.1.1 总则5 7.1.2 人员5 7.1.3 基础设施5 7.1.4 过程运输环境5 7.1.5 监视和测量资源5 7.1.6 组织的知识6 7.2 能力6 7.3 意识6 7.4 沟通6 I GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015 7.5 成文信息6 7.5.1 总则6 7.5.2 创建和更新7 7.5.3 成文信息的控制7 8 运行7 8.1 运行策划和控制7 8.2 产品和服务的要求8 8.2.1 顾客沟通8 8.2.2 与产品和服务要求的确定8 8.2.3 产品和服务要求的评审8 8.2.4 产品和服务要求的更改9 8.3 产品和服务的设计和开发9 8.3.1 总则9 8.3.2 设计和开发策划9 8.3.3 设计和开发输入9 8.3.4 设计和开发控制9 8.3.5 设计和开发输出 10 8.3.6 设计和开发更改 10 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 10 8.4.1 总则 10 8.4.2 控制类型和程度 10 8.4.3 提供给外部供方的信息 11 8.5 生产和服务提供 11 8.5.1 生产和服务提供的控制 11 8.5.2 标识和可追溯性 11 8.5.3 顾客和外部供方的财产 11 8.5.4 防护 12 8.5.5 交付后活动 12 8.5.6 更改控制